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Ultomiris(Ravulizumab)

药品名称: Ultomiris,Ravulizumab

适应症状: 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 PNH 罕见血液病 C5补体抑制剂 aHUS

药品属性: 一种末端补体抑制剂


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说 明 书

适应症

ULTOMIRIS是一种补体抑制剂,适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的成人患者。
 
规格

注射:300mg / 30mL

用法用量

仅作为静脉输注给药。 基于体重的剂量方案:
 


不良反应

腹泻、恶心、腹痛、发热、上呼吸道感染、上至疼痛、关节痛、头疼、头晕
 
注意事项

用Ultomiris治疗的患者发生了危及生命的脑膜炎球菌感染。Ultomiris的使用增加了患者对严重脑膜炎球菌感染(败血症和/或脑膜炎)的易感性。可能发生由任何血清群引起的脑膜炎球菌病。在接受第一剂Ultomiris之前至少2周免疫没有脑膜炎球菌疫苗接种史的患者。如果未接种疫苗的患者需要紧急Ultomiris治疗,请尽快服用脑膜炎球菌疫苗,并为患者提供2周的抗菌药物预防。密切监测患者脑膜炎球菌感染的早期症状和体征,并在怀疑感染时立即评估患者。告知患者这些体征和症状以及采取措施立即寻求医疗护理。
 
由于存在脑膜炎球菌感染的风险,Ultomiris仅可通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得。

药品属性

Ravulizumab-cwvz是一种末端补体抑制剂,以高亲和力特异性结合补体蛋白C5,从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物的起始亚基[C5b-9])并预防 终端补体复合物C5b9的产生。 ULTOMIRIS抑制PNH患者的末端补体介导的血管内溶血。
 
生产厂家


美国 亞力兄 ALEXION PHARM


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