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Fasenra(benralizumab)

药品名称: Fasenra,benralizumab

适应症状: 哮喘

药品属性: 一种人源化岩藻糖基化单克隆抗体(IgG1,kappa)


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说 明 书

适应症

FASENRA是一种白介素5受体指导的溶细胞单克隆抗体(IgG1,kappa),适用于12岁及以上严重嗜酸性哮喘患者的补充维持治疗。
 
使用限制
 
•不适用于其他嗜酸性疾病的治疗。
 
•不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘病。
 
规格

注射剂:在单剂量预装注射器中的30 mg / mL溶液。

用法用量

•通过皮下注射给药。
 
•前3剂的推荐剂量为每4周一次30毫克,随后每8周一次。
 
不良反应

最常见的不良反应(发生率大于或等于5%)包括头痛和咽炎。
 
注意事项

•超敏反应:使用FASENRA后发生超敏反应(例如,过敏反应,血管性水肿,荨麻疹,皮疹)。 如果发生超敏反应,请停止使用。
 
•减少皮质类固醇剂量:不要在开始使用FASENRA治疗后突然终止全身或吸入皮质类固醇。 酌情逐渐减少皮质类固醇激素。
 
•寄生虫(蠕虫)感染:在用FASENRA治疗之前,对已存在蠕虫感染的患者进行治疗。 如果患者在接受FASENRA时被感染并且对抗蠕虫药治疗无反应,请中止FASENRA直至寄生虫感染消退。

药品属性 


炎症是哮喘发病机理中的重要组成部分。炎症涉及多种细胞类型(例如肥大细胞,嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,巨噬细胞,淋巴细胞)和介体(例如组胺,类花生酸,白三烯,细胞因子)。 Benralizumab通过结合IL-5Rα链,通过ADCC减少嗜酸性粒细胞。

Benralizumab是一种人源化岩藻糖基化单克隆抗体(IgG1,kappa),其以11 pM的解离常数直接结合人白介素5受体(IL-5Rα)的α亚基。 IL-5受体在嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的表面表达。在体外环境中,Benralizumab的Fc结构域中不存在岩藻糖,促进其与免疫效应细胞(如自然杀伤(NK)细胞)上的FcɣRIII受体的结合(45.5 nM),从而导致嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的通过抗体依赖性凋亡细胞介导的细胞毒性(ADCC)。

生产厂家

AstraZeneca


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