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赛妥珠单抗(Cimzia,certolizumab pegol)

药品名称: 赛妥珠单抗,Cimzia,certolizumab pegol

适应症状: 克罗恩病 风湿性关节炎 银屑病关节炎 强直性脊柱炎 抗炎药

药品属性: 是PEG化的TNF(肿瘤坏死因子)阻断剂


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说 明 书

适应症

类风湿关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、非放射性轴性脊柱关节炎
 
规格

注射剂:200mg/mL*2剂

用法用量

起始剂量包括针对类风湿性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎和克罗恩病患者的第一个月注射。它在治疗开始时在第0周(第0天),第2周(第14天)和第4周(第28天)提供。这些剂量中的每一种都是400mg,在皮肤下给予两次单独注射,每次200mg。
 
维持剂量:
 
对于类风湿性关节炎,银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者:完成起始剂量阶段后,您可以使用两种维持剂量选项:
 
每两周一次200毫克注射(14天)或
每四周(28天)进行两次200毫克注射
一定要注射两个注射器,一个接一个。
对于克罗恩病患者:在您完成起始剂量给药阶段后,您的维持剂量为400 mg,在皮肤下给予两次单独注射200 mg(每四周一次或每28天一次)。一定要注射两个注射器,一个接一个。
 
对于斑块状银屑病患者:每隔一周,您的维持剂量为400 mg(两次皮下注射,每次200 mg)。一定要注射两个注射器,一个接一个。
 
对于一些患者(体重≤90kg):最初和第2周和第4周的剂量为400mg(两次皮下注射200mg),然后每隔一周注射200mg。
 
 
 
不良反应

CIMZIA最常见的副作用包括上呼吸道感染(流感,感冒),皮疹和尿路感染(膀胱感染)
 
注意事项

•自身免疫性疾病:可能形成自身抗体; 很少导致自身免疫性疾病,包括狼疮样综合征; 监测并在症状出现时停止。
 
•脱髓鞘中枢神经系统疾病:已报道罕见的视神经炎,癫痫发作,周围神经病变和脱髓鞘疾病(例如多发性硬化,格林 - 巴利综合征;新发病或恶化)。对于既往或近期发生的中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病患者慎用。
 
•血液学影响:TNF阻滞剂报道了罕见的全血细胞减少症和其他显着的血细胞减少症,包括再生障碍性贫血。certolizumab发生了白细胞减少症和血小板减少症。考虑停止具有显着血液学异常的治疗。对潜在血液病患者慎用。
 
•乙型肝炎:慢性病毒携带者中乙型肝炎病毒(HBV)的罕见再激活,通常发生在同时接种免疫抑制剂的患者中; 在所有患者中开始评估HBV。HBV表面抗原阳性的患者应在certolizumab启动前转诊进行乙型肝炎评估/治疗。
 
•过敏症:已报道(很少)治疗过敏反应,包括血管性水肿,过敏反应,呼吸困难,低血压,皮疹,血清病和荨麻疹。在第一次给药后发生了一些这些反应。如果发生超敏反应,则停止并不恢复治疗。与其他TNF阻滞剂有过敏反应的患者慎用
 
•免疫原性:可能在治疗期间产生针对certolizumab的抗体。抗体阳性患者可能具有增加的不良事件发生率(包括注射部位疼痛/红斑,腹痛和结节性红斑),并且可能具有较低的certolizumab浓度且效力降低。
 
•恶性肿瘤:在肿瘤坏死因子(TNF)受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中报道了一些致命的淋巴瘤和其他恶性肿瘤。Certolizumab不适用于儿科患者。
 
•感染:使用certolizumab治疗的患者发生严重感染的风险增加,可能导致住院或死亡; 感染通常发生在接受伴随的免疫抑制剂(例如甲氨蝶呤,皮质类固醇)的患者中,并且可能表现为播散性(而非局部性)疾病。
 
 
 
特殊人群


哺乳期:建议不要母乳喂养。

药品属性

CIMZIA
一种处方生物药物,注射在皮肤下,用于预防过度活跃的免疫系统引起的炎症。在技​​术术语中,它是PEG化的TNF(肿瘤坏死因子)阻断剂,并且是针对中度至重度类风湿性关节炎,中度至重度斑块状银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎和中度至重度克罗恩病的第一次且唯一的PEG化生物治疗聚乙二醇化过程已被证明可以帮助药物停留在体内

生产厂家

UCB 优时比


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