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Xenleta(lefamulin)

药品名称: Xenleta,lefamulin

适应症状: 细菌性肺炎 CABP

药品属性: 一种全身性截短侧耳素抗菌剂


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说 明 书

适应症

XENLETA是一种截短侧耳素抗菌素,可用于治疗易感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成年人。
 
为了减少耐药菌的产生并保持XENLETA和其他抗菌药物的有效性,XENLETA仅应用于治疗或预防被证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染。
 
规格

注射剂:单剂量透明玻璃小瓶,在15毫升0.9%的氯化钠中含有150毫克的Lefamulin,可在静脉内输注前进一步稀释。 片剂:600mg

用法用量

对于成人CABP治疗,XENLETA的推荐剂量如下:
 
  5天内:每12h口服600mg
 
  5到7天:每12小时静脉输注60min150 mg
 
不良反应

最常见的不良反应(发生率≥2%)是:
 
•XENLETA注射液:给药部位反应,肝酶升高,恶心,低血钾,失眠,头痛。
 
•XENLETA片:腹泻,恶心,呕吐,肝酶升高。
 
注意事项

•QT延长:避免在已知QT延长,室性心律失常(包括尖端扭转型室速)的患者以及接受延长QT间隔的药物(例如抗心律不齐药)的患者中使用。
 
•胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。 建议具有生殖风险的雌性胎儿,并使用有效的避孕方法。
 
•艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):评估发生腹泻的患者。
 
特殊人群

哺乳期:哺乳期妇女应在XENLETA治疗期间和最终剂量后2天内舍弃母乳。

药品属性

XENLETA是一种全身性截短侧耳素抗菌剂。 它通过与50S亚基23s rRNA的结构域V中的肽基转移酶中心(PTC)的A和P位相互作用(氢键,疏水相互作用和范德华力)抑制细菌蛋白质的合成。 细菌核糖体的结合口袋围绕着mutilin核心闭合,以进行诱导的贴合,阻止tRNA的正确定位。XENLETA在体外对肺炎链球菌,流感嗜血杆菌和肺炎链球菌(包括对大环内酯类耐药的菌株)具有杀菌作用,并且在临床相关浓度下对金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌具有抑菌作用。XENLETA对肠杆菌科和铜绿假单胞菌没有活性。

生产厂家

Nabriva Therapeutics

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