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奥贝胆酸(Ocaliva,obeticholic)

药品名称: 奥贝胆酸,Ocaliva,obeticholic

适应症状: 原发性胆汁性胆管炎 PBC 原发性胆汁性肝硬化

药品属性: PBC使人的免疫系统攻击胆管,造成损伤和炎症,从而捕获肝脏中的有毒胆汁酸


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说 明 书

适应症

Ocaliva联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
 
规格

薄膜包衣片剂:5mg*30片;10mg*30片;

用法用量

初始剂量:每天口服5毫克
 
维持剂量:每天口服5毫克; 如果3个月后未达到碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素的充分降低,则每天口服一次增加剂量10 mg
 
最大剂量:10 mg / day
 
不良反应

Ocaliva的常见副作用包括:严重瘙痒,眼瘙痒,瘙痒性皮疹,瘙痒,瘙痒,皮疹,外阴阴道瘙痒,hdl胆固醇降低,黄斑疹,斑丘疹,痱子,丘疹,荨麻疹和瘙痒症。
 
注意事项


当OCALIVA服用次数超过推荐值时,患有晚期肝硬化的PBC患者出现肝功能衰竭,肝功能衰竭,某些情况下会导致肝功能衰竭。
如果你患有晚期肝硬化的原发性胆汁性胆管炎(PBC),你可能需要较低剂量的OCALIVA。

特殊人群

Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

药品属性


原发性胆汁性胆管炎(PBC)会导致胆汁酸积聚,从而损害肝脏。PBC使人的免疫系统攻击胆管,造成损伤和炎症,从而捕获肝脏中的有毒胆汁酸。

OCALIVA致力于通过两种主要方式减少PBC引起的有毒胆汁酸积聚:减少胆汁酸的产生;增加胆汁酸流出肝脏。Obeticholic acid是FXR的激动剂,FXR是在肝脏和肠中表达的核受体。FXR是胆汁酸,炎症,纤维化和代谢途径的关键调节剂。FXR活化通过抑制胆固醇的从头合成以及胆汁酸从肝细胞中的转运增加来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的总体大小,同时促进胆汁淤积,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

生产厂家

Intercept


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