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Inrebic(fedratinib)

药品名称: Inrebic,fedratinib

适应症状: 骨髓纤维化

药品属性: 一种口服激酶抑制剂,具有抗野生型和突变激活的Janus相关激酶2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的活性


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说 明 书

适应症

INREBIC是一种激酶抑制剂,可用于治疗患有中度2或高风险的原发或继发性(继发性红细胞增多症或实质性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的成年患者
 
规格

胶囊:100mg

用法用量

推荐剂量:对于基线血小板计数大于或等于50 x 10^9 / L的患者,每天口服400 mg。
 
若同时服用强效CYP3A抑制剂或严重肾功能不全患者,降低剂量。
 
不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻,恶心,贫血和呕吐
 
注意事项

1、贫血和血小板减少症:通过减少剂量,中断或输血来治疗。
 
2、胃肠道毒性:如果患者出现严重腹泻,恶心或呕吐,可通过减少剂量或中断剂量来进行管理。 建议使用止吐药预防和使用止泻药治疗。
 
3、肝毒性:通过减少剂量或中断剂量进行治疗。
 
4、淀粉酶和脂肪酶升高:通过减少剂量或中断治疗
 
特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。 严重肝功能不全:避免使用INREBIC

药品属性


Fedratinib是一种口服激酶抑制剂,具有抗野生型和突变激活的Janus相关激酶2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的活性。 Fedratinib是一种JAK2选择性抑制剂,对JAK2的抑制活性高于其JAK1,JAK3和TYK2家族成员。 JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤(MPN)相关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 

此次批准,使Inrebic成为近十年来美国FDA批准的首个骨髓纤维化新药。

生产厂家

Celgene


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