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艾日布林 (艾瑞布林,Halaven,Eribulin)

药品名称: 艾日布林 ,艾瑞布林,Halaven,Eribulin

适应症状: 适用于转移乳癌患者和晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者

药品属性: 抑制微管生长期,而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体


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说 明 书

适应症

已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者;
 
适用于转移乳癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案(包括一种蒽环类和一种紫杉烷类在或者辅助或转移情况)。
 
规格

1mg/2mL(0.5mg/mL)注射剂。

用法用量

1、d1和d8,HALAVEN的推荐剂量是1.4mg/m2,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天。
 
2、有轻度肝受损患者(Child-Pugh A)d1和d8的剂量为1.1mg/m2,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天。
 
3、有中度肝受损患者(Child-PughB)中,d1和d8推荐剂量0.7mg/m2静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。
 
4、有中度肾受损患者(肌酐清除率30-50mL/min)中d1和d8推荐剂量是1.1mg/m2静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。
 
不良反应


(1)在转移性乳腺癌的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。
 
(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症,低血钾症和低血钙症。
 
注意事项

1、中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。
 
2、周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。
 
3、孕妇:孕妇使用本药或危害胎儿。
 
4、QT间期延长:在有充血性心衰,心动过缓,已知延长QT间期药物和电解质异常,观察QT间期情况,先天性长QT综合征不予以使用。
 
特殊人群


1、哺乳女性:停药或停止用药。 2、肝损伤患者:轻中度肝损伤患者建议从较低初始剂量开始,本药尚未在严重肝损伤患者进行过试验。 3、肾损伤患者:对于中度肾损伤的患者(CrC1 30-50ml/min)建议从较低的初始剂量开始,本药尚未在严重肾损伤患者进行过试验。

药品属性


艾瑞布林抑制微管生长期,而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。

艾瑞布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路,影响有丝分裂的纺锤体,最后有丝分裂过程被阻碍,细胞死亡。

生产厂家

Eisai Co.,Ltd


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