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他比特定(Yondelis,Trabectedin)

药品名称: 他比特定,Yondelis,Trabectedin ,曲贝替定

适应症状: 治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者

药品属性: 首个海洋来源抗肿瘤药,为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品


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说 明 书

适应症

1.用于治疗蒽环抗生素和异环磷酰胺无效或不适用这类药物的晚期软组织肉瘤患者。
 
2.治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。
 
规格

1mg/瓶,0.25mg/瓶

用法用量

1、建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。
 
2、所有患者接受本药治疗之前(30分钟之前),应静脉予以20mg地塞米松;不仅仅作为预防呕吐,并有保肝作用。根据需要予以更多止吐药治疗。
 
不良反应

最常见不良反应包括贫血,白细胞减少,丙氨酸转氨酶上升,中性粒细胞减少,恶心呕吐,疲乏,食欲下降。
 
注意事项

1、肝功损伤:有肝功损伤患者应满足一定条件在接受曲贝替定治疗,有急性或慢性肝炎患者治疗期间应密切关注肝功,并调整剂量;用药前发现胆红素上升应禁止用药。
 
2、肾功损伤:应监测患者肌酐清除率,低于30ml/min患者禁用曲贝替定单药治疗。
 
3、血液学反应:使用本药曾报告3-4级血小板减少和中性粒细胞减少。治疗前应进行全血细胞计数,若出现症状应及时调整剂量并对症治疗;基线中性粒细胞计数小于1500个/mm3且血小板计数小于100,000个/mm3时,不应使用本药。
 
4、恶心呕吐:使用本药前应予以地塞米松等糖皮质激素治疗。
 
5、横纹肌溶解和CPK上升:基线磷酸肌酸激酶(CPK)>2.5xULN患者不应使用本药,曾报告有横纹肌溶解,应密切监测患者CPK水平和肌肉无力或疼痛等症状。
 
6、其他:肝功检查参数异常,输注部位反应和过敏等。
 
【药物相互作用】
 
CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂。
 
特殊人群

【禁忌症】 哺乳母亲,对本药过敏,有严重感染,或黄热疫苗患者禁用。 【特殊人群的使用】 不建议儿童或青少年使用本药。

药品属性


曲贝替定是西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制的首个海洋来源抗肿瘤药,为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品。除了可阻滞肿瘤细胞的分化外,还可抑制血管内皮细胞生长因子的分泌及其受体的表达。

作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。它也被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。

曲贝替定与DNA小沟结合,将其螺旋扭曲为大沟,这一结合会诱发DNA一系列级联反应,影响多个转录因素,DNA蛋白和DNA修复途径,从而干扰细胞周期。

体内外试验表明,曲贝替定有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和黑色素瘤。

生产厂家

强生


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