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Crysvita(burosumab)

药品名称: Crysvita,burosumab

适应症状: X连锁低磷血症 XLH

药品属性: 阻断成纤维细胞生长因子23(FGF23)的一种抗体


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说 明 书

适应症

Crysvita的适应症为成人和儿童患者6月龄及以上的X连锁低磷血症(XLH)的治疗
 
规格

注射:单剂量小瓶中的10 mg / mL,20 mg / mL或30 mg / mL

用法用量

仅用于皮下注射使用
 
小儿XLH:起始剂量为0.8 mg / kg体重,四舍五入至最接近的10 mg,每两周一次。最小起始剂量为10毫克,最大剂量为90毫克。
 
剂量可增加至约2 mg / kg(最大90 mg),每两周给药一次以达到正常的血清磷水平。
 
成人XLH:剂量方案为1 mg / kg体重,四舍五入至最接近的10 mg,每四周一次最大剂量为90 mg
 
不良反应


小儿XLH患者最常见的不良反应(≥25%)为:头痛,注射部位反应,呕吐,发热,四肢疼痛,维生素D降低。
 
在成人XLH患者中,最常见的不良反应(≥5%,至少有2名患者比安慰剂多)为:背痛,头痛,牙齿感染,不安腿综合征,维生素D减少,头晕,便秘,血磷增加。
 
注意事项


•超敏反应:如果发生严重的超敏反应并停止适当的治疗,请中止CRYSVITA。
 
•高磷血症和肾钙化的风险:对于已经服用CRYSVITA的患者,可能需要根据患者的血清磷水平来中断剂量和/或降低剂量。
 
•注射部位反应:使用CRYSVITA可能会导致局部注射部位反应。 如果发生严重的注射部位反应,请中止CRYSVITA并进行适当的治疗

药品属性 

Crysvita是阻断成纤维细胞生长因子23(FGF23)的一种抗体,FGF23是一种可导致磷酸盐随尿液排出并抑制肾脏活性维生素D产生的激素。Crysvita旨在结合XLH患者过量的FGF23,使其磷水平正常化,从而改善骨矿化,以及儿童的软骨病和成人的骨折。

生产厂家

Ultragenyx


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