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镥177注射液(Lutathera,lutetium Lu 177 dotatate)

药品名称: 镥177注射液,Lutathera,lutetium Lu 177 dotatate

适应症状: GEP-NETs 胃肠胰神经内分泌肿瘤 消化道癌症

药品属性: 一种放射性标记的生长抑素类似物


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说 明 书

适应症

LUTATHERA是一种放射性标记的生长抑素类似物,用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),包括成人前肠,中肠和后肠神经内分泌肿瘤
 
规格

注射剂:单剂量小瓶中370 MBq / mL(10 mCi / mL)。

用法用量

Lutathera作为注射用于静脉内给药。推荐剂量为每8周7.4 GBq(200 mCi),总共4剂。请
 
不良反应

淋巴细胞减少、增加GGT、呕吐、恶心、增加AST、ALT升高、高血糖、低钾血症
 
注意事项

辐射暴露的风险:最小化使用LUTATHERA治疗期间和之后的辐射暴露,符合机构良好的辐射安全实践和患者管理程序。
 
骨髓抑制:监测血细胞计数。 扣留,减少剂量,或根据严重程度永久停止。
 
继发性骨髓增生异常综合征(MDS)和白血病:中位发展时间:MDS为28个月; 急性白血病是55个月
 
肾毒性:建议患者在服用LUTATHERA期间和之后经常排尿。 监测血清肌酐和计算肌酐清除率。 扣留,减少剂量,或根据严重程度永久停止。
 
肝毒性:监测转氨酶,胆红素和白蛋白。
 
神经内分泌激素危机:监测潮红,腹泻,低血压,支气管收缩或其他症状和体征
 
胚胎 - 胎儿毒性:LUTATHERA可导致胎儿伤害。
 
不孕症的风险:LUTATHERA可能导致不孕
 
特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。

药品属性

Lutathera(l Lu177 dotatate)是放射性标记的生长抑素类似物。L 1 L dotatate Lattium与生长抑素受体结合,对亚型2受体(SSRT2)具有最高亲和力。在与表达生长抑素受体的细胞(包括恶性生长抑素受体阳性肿瘤)结合后,该化合物被内化。来自Lu177的β射线通过在生长抑素受体阳性细胞和邻近细胞中形成自由基而诱导细胞损伤。

生产厂家

法国 AAA USA INC


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