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伊匹木单抗(易普利姆玛,Yervoy,lpilimumab)

药品名称: 伊匹木单抗,易普利姆玛,Yervoy,lpilimumab,伊匹单抗

适应症状: 适用于不可切除或转移性成人恶性黑色素瘤,与o药联用肾癌

药品属性: IgG1kappa重组人单克隆抗体


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说 明 书

适应症

适用于不可切除或转移性成人恶性黑色素瘤。
 与o药联用于肾癌

规格

注射剂:50mg/10ml,200mg/40ml。

用法用量

黑色素瘤:
3 mg/kg,静脉历时90min,每3周一次,总共四剂。
 
不良反应

最常见不良反应(≥5%)包括:疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹和结肠炎。
 
注意事项

【黑框警告】
 
Yervoy可引起严重或致命免疫介导反应,这是由于T细胞活化和增殖引起的,该免疫介导反应可发生在各器官,而最常见的是结肠小肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松解症)和内分泌疾病。这类反应一般出现在治疗期间,也有极少部分患者在治疗结束后出现。若出现严重免疫介导反应,应永久停药并予以高剂量糖皮质激素治疗。
 
【警告和注意事项】
 
免疫介导不良反应由于T细胞激活和增殖,Yervoy可导致严重致命性免疫介导不良反应,最常见的免疫介导不良反应包括小肠结肠炎,肝炎,皮炎(包括毒性表皮坏死),神经病变和内分泌病变。
 
出现严重免疫介导反应,应永远终止Yervoy,并开始全身高剂量皮质激素治疗。
 
特殊人群


1、孕妇:根据动物实验数据,本药对胎儿有害; 2、哺乳妇女:应停止哺乳或停药。

药品属性


YERVOY(ipilimumab)是IgG1kappa重组人单克隆抗体,结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),阻断CTLA-4作用,增加T细胞激活和增殖。在黑色素瘤患者中ipilimumab的抗癌作用是间接的,通过增强T-cell介导的抗-肿瘤免疫反应而发生作用。

YERVOY是一种免疫球蛋白,近似分子量148  kDa,在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中生产。

YERVOY为无菌无防腐剂、澄明至略微发乳白色光、无色至浅黄色溶液,静脉输注给药,其中可能含小量可见半透明至白色无定形微粒

生产厂家

百时美施贵宝

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