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溶瘤病毒(Talimogene laherparepvec, T-vec)

药品名称: 溶瘤病毒,Talimogene laherparepvec, T-vec

适应症状: 黑色素瘤

药品属性: 一种经过基因修饰的1型单纯疱疹病毒(HSV-1)


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说 明 书

适应症

局部治疗黑色素瘤手术后复发、不可切除的皮肤、皮下或淋巴结损害。
 
规格

106(1million)PFU/mL(1-mL安瓿); 108(100million)PFU/mL(1-mL安瓿)。

用法用量

将IMLYGIC注射入皮肤、皮下和/或淋巴结病变中。推荐剂量如下: 1、初次剂量:浓度为106(1million)PFU/mL,最多4ml。 2、第二次剂量:三周后,浓度为108(100million)PFU/mL,最多4ml。随后治疗(包括重新开始治疗):距上一次治疗2周,108(100milion)PFU/mL,最多4ml。至少治疗6个月,直到需要其他治疗或没有可注射的病灶。 3、根据病灶最长直径来确定治疗程度: >5cm:Up to 4 mL/病灶 >2.5 to 5cm:Up to 2 mL/病灶 >1.5 to 2.5cm:Up to 1mL/病灶 >0.5 to 1.5cm:Up to 0.5mL/病灶 <0.5cm:Up to 0.1mL/病灶 注意:只能注射入病损,不能静脉注射。
 
不良反应


最常见的不良反应包括疲乏,寒颤,发热,恶心呕吐,类流感样症状,注射部位疼痛,腹泻,头痛,肌痛,关节疼痛,四肢疼痛,便秘等。
 
注意事项


【警告和注意事项】
 
1、意外暴露接触或导致疱疹感染的传播:医疗工作者,患者家人,护理人员应避免直接接触注射病损部位、患者衣物或体液。
 
2、接受治疗的患者可能会出现疱疹病毒感染,如冷疮或疱疹性角膜炎。
 
3、注射部位并发症,包括肿瘤组织的坏死或溃疡;曾报告有蜂窝织炎和全身细菌感染等。建议采取预防感染措施。
 
4、治疗或引起免疫介导事件,包括血管球性肾炎,脉管炎,肺炎,银屑病加重和白癜风等,治疗前应考虑利弊。
 
特殊人群


【禁忌症】 1、不能用于免疫缺陷患者,包括有原发性或获得性免疫缺陷病史的患者、白血病、淋巴瘤、艾滋病或有免疫缺陷病毒症状的患者、正接受免疫抑制治疗的患者等。 因为溶瘤病毒是一种经过基因修饰的1型单纯疱疹病毒(HSV-1),会导致免疫缺陷的患者患致命性弥散性疱疹感染。 2、孕妇不应接受本药治疗。

药品属性

T-Vec是一种经过基因修饰的1型单纯疱疹病毒(HSV-1),它可以在肿瘤细胞内复制并表达免疫激活蛋白粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。将其直接注射到黑色素瘤病灶中可造成肿瘤细胞的溶解,从而使肿瘤细胞破裂,并释放出肿瘤源性抗原和GM-CSF,加速抗肿瘤的免疫应答。然而据安进公司称,该作用的确切机制尚不清楚。

生产厂家

安进公司


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