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Ayvakit(avapritinib)

药品名称: Ayvakit,avapritinib

适应症状: 胃肠道间质瘤 适用于患有血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人

药品属性: FDA批准用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST的成年人的激酶抑制剂


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说 明 书

适应症

AYVAKIT是一种激酶抑制剂,适用于患有血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人
 
规格

片剂:100 ,200 ,300mg

用法用量

患者存在PDGFRA外显子18突变的情况下,选择接受AYVAKIT治疗。
 
建议的剂量是空腹每天一次300毫克,在饭前前至少一小时前或饭后两小时后。
 
不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)为水肿,恶心,疲劳/乏力,认知障碍,呕吐,食欲下降,腹泻,头发颜色变化,流泪,腹痛,便秘,皮疹和头晕。
 
注意事项

•颅内出血:发生1级或2级反应时停止AYVAKIT,直到症状缓解,然后以减少的剂量恢复。 对于复发的1级或2级反应或首次发生3级或4级反应,永久停止。
 
•中枢神经系统(CNS)的影响:中枢神经系统的不良反应包括认知障碍,头晕,睡眠障碍,情绪障碍,言语障碍和幻觉。 根据严重程度,以相同剂量继续使用AYVAKIT,停药,待改善后以相同或减少的剂量恢复使用,或永久停药。
 
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。 建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。
 
特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养

药品属性


Ayvakit(avapritinib)是一种经FDA批准用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST的成年人的激酶抑制剂。 Ayvakit可选择性有效抑制KIT和PDGFRA突变激酶。

Ayvakit是FDA批准的唯一一种GIST抑制剂,可直接结合突变KIT和PDGFRA发出信号的活性激酶构象起作用。 

生产厂家

Blueprint Medicines



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