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Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)

药品名称: Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)

适应症状: CD79b靶向 弥漫性大B细胞淋巴瘤

药品属性: CD79b抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,简称ADC)


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说 明 书

适应症

治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者三线治疗
 
规格

注射剂:140 mg的polatuzumab vedotin-piiq单剂量小瓶中的冻干粉末

用法用量

POLIVY的推荐剂量为1.8mg / kg,静脉输注90分钟,每21天1次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联用,共6个疗程。 如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内施用后续输注。在POLIVY之前使用抗组胺药和退热药预先治疗。
 
不良反应


最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎
 
注意事项

•周围神经病:监测患者周围神经病变并相应地修改或停止剂量。
 
•输液相关反应:使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。在输注期间密切监测患者。中断或停止输液以进行反应。
 
•骨髓抑制:监测全血细胞计数。管理使用剂量延迟或减少和生长因子支持。监测感染迹象。
 
•严重和机会性感染:密切监测患者是否有细菌,真菌或病毒感染迹象。
 
•进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者新的或恶化的神经,认知或行为改变,提示PML。
 
•肿瘤裂解综合征:密切监测肿瘤负荷高或肿瘤迅速增生的患者。
 
•肝毒性:监测肝酶和胆红素。
 
•胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
 
特殊人群

肝功能损害:有可能增加MMAE的暴露。 哺乳期:建议不要母乳喂养

药品属性

polivy,polatuzumab vedotin是一个CD79b抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,简称ADC),这种药物由三个部分组成:抗体(Antibody,抗CD79b的抗体);连接物(Linker,可裂解的蛋白酶连接肽);细胞毒素(MMAE,一甲基澳瑞他汀E)。CD79b蛋白具高度特异性,并在大多数的B细胞NHL中均有表达,使其成为开发新疗法的潜在标靶。Pola与CD79b结合并通过靶向途径破坏这些B细胞,达到对正常细胞的副作用最小化,同时能最大化杀伤肿瘤细胞。

生产厂家

美国 基因泰克 GENENTECH


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