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泽布替尼(Brukinsa, Zanubrutinib)

药品名称: 泽布替尼,Brukinsa, Zanubrutinib

适应症状: 套淋巴细胞瘤

药品属性: 属于BTK抑制剂类药物


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说 明 书

适应症

套淋巴细胞瘤
 
规格
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用法用量
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药品属性


泽布替尼属于BTK抑制剂类药物,BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。在B细胞中,BTK信号可激活B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的通路。

泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼在BTK活性位点与半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK活性被抑制,从而减少恶性B细胞增殖,抑制肿瘤生长。

BGB-3111-206研究了86例至少接受过一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,结果显示总体缓解率ORR为84%(95%CI:74、91),完全缓解率为59%(95%CI 48、70),并且中位反应持续时间为19.5个月(95%CI:16.6)。

基于优异的临床表变现,美国FDA先后授予泽布替尼优先审查,加速批准,"突破性治疗"以及"孤儿药"认定,并在2019年11月,获批上市
 

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