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Aliqopa(copanlisib)

药品名称: Aliqopa,copanlisib,PI3K抑制剂

适应症状: 适用于治疗已接受至少两次先前的全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者

药品属性: PI3K抑制剂 一种激酶抑制剂


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说 明 书

适应症

ALIQOPA是一种激酶抑制剂,适用于治疗已接受至少两次先前的全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
 
规格

注射用:60 mg冻干固体,置于单剂量小瓶中,使用时重溶。

用法用量

•建议剂量:以1小时静脉输注的形式给药60毫克,在28天治疗周期的第1、8和15天(3周给药和1周休息)给药。 根据不良反应修改剂量。
 
•将中度肝功能不全(Child-Pugh B)患者的ALIQOPA剂量降低至45 mg。
 
不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是高血糖,腹泻,综合体力和精力下降,高血压,白细胞减少,中性粒细胞减少,恶心,下呼吸道感染,血小板减少。
 
注意事项

•感染:监视患者是否有感染的体征和症状。对于第3级和更高级别的感染,停止治疗直到解决。
 
•高血糖:一旦达到最佳血糖控制,就开始每次输注。根据高血糖的严重程度和持续性,停药,降低剂量或中止治疗。
 
•高血压:患者停止治疗,直至收缩压(BP)小于150 mmHg和舒张压BP小于90 mmHg。如果需要抗高血压治疗,请考虑减少剂量。在血压不受控制或危及生命的患者中停用。
 
•非感染性肺炎(NIP):治疗NIP并减少剂量。如果2级NIP复发或患者达到3级或更高NIP,则停止治疗。
 
•中性粒细胞减少症:在治疗期间至少每周监测一次血液计数。暂停治疗,直到ANC≥0.5x 103细胞/ mm3。
 
•严重的皮肤反应:根据严重的皮肤反应的严重性和持续性,停药,降低剂量或中止治疗。
 
•胚胎-胎儿毒性:ALIQOPA可能导致胎儿伤害。建议有胎儿潜在危险的患者并使用有效的避孕方法。

药品属性
 

滤泡性淋巴瘤是一种慢生长型非霍奇金淋巴瘤,是淋巴系统的癌症。copanlisib是一种新颖的静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢,该通路的失调在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中发挥了重要作用。

特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。

生产厂家

Bayer



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