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本妥昔单抗(Adcetris,Brentuximab vedotin)

药品名称: 本妥昔单抗,Adcetris,Brentuximab vedotin,CD30单抗

适应症状: 淋巴癌

药品属性: 淋巴癌 CD30单抗


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说 明 书

适应症

1、自体干细胞移植后失败,或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。
 
2、自体干细胞移植后,复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者。
 
3、至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤。
 
规格

140mg胶囊。

用法用量

1、建议剂量1.8mg/kg,最高剂量不超过180mg,静脉输注应超过30min,每三周一次。
 
2、有轻度肝脏损伤(Child-PughA)应降低剂量至1.2mg/kg,最高剂量不超过120mg。
 
3、有中度肝脏损伤或严重(Child-Pugh B或C)或严重肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)的患者应避免使用。
 
4、曾行自体干细胞移植巩固治疗的患者,应恢复后或治疗4-6周后再接受本药治疗。
 
不良反应

常见不良反应包括血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,外周感官神经疾病,上呼吸道感染,恶心,红疹和发热。
 
注意事项


1、不与博来霉素同服,或造成肺毒性。
 
2、其抑制CYP3A4/5,也会与P-糖蛋白外排转运体底物竞争。
 
3、外周神经病变:主要导致感官外周神经病变,也有运动神经病变,观察患者是否出现感觉迟钝,感觉敏感等感觉异常。
 
4、输注相关反应:包括过敏,输注过程中应密切观察患者症状,若出现输注相关反应,应中断治疗并予以对症治疗;若出现过敏,应及时永久终止治疗,并治疗过敏症状。
 
5、血液毒性:可能出现严重中性粒细胞(持续1周以上)和3/4级血小板减少或贫血;密切监测患者全血细胞计数,并观察患者是否有发热现象。
 
6、严重感染:可能出现肺炎,菌血症和败血症或败血性休克,密切关注患者是否有出现疑似细菌、真菌或病毒感染。
 
7、肿瘤溶解综合征:密切观察肿瘤快速生长或肿瘤负荷较重的患者。
 
8、肾脏损伤的患者毒性增加:严重肾功能患者避免使用。
 
9、肝毒性:肝毒性可能致死,包括转氨酶/胆红素上升;本身存在肝疾病或肝酶上升的患者会增加此风险。密切观察患者的肝酶和胆红素水平,若肝功损伤加重,应延迟用药、降低剂量或终止治疗。
 
10、进展性多灶性脑白质病(PML):若患者出现中央神经疾病症状应进行PML筛查,确诊PML应停药。
 
11、肺毒性:或出现肺炎,间质性肺疾病和急性呼吸窘迫综合症,观察患者咳嗽和呼吸困难症状。
 
12、严重皮肤反应:或出现SJS和毒性表皮坏死(TEN),一旦出现应及时停药,并对症治疗。
 
13、胚胎胎儿毒性:告诫女性药物对胎儿的危害。

药品属性 

是一种CD30介导的抗体-药物共辄物(ADC),包含以下三种物质:针对CD30抗体Brentuximab、诱导细胞死亡、干扰微管合成的单甲基auristatinE(MMAE)和将上述两者联合起来的可裂解的蛋白酶。可针对靶向细胞释放抗体和MMAE。

生产厂家

强生



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