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阿托珠单抗(Obinutuzumab,Gazyva)

药品名称: 阿托珠单抗,奥滨尤妥珠单抗,Obinutuzumab,Gazyva,CD20抗体

适应症状: CD20抗体,慢性淋巴细胞白血病 滤泡性淋巴瘤(FL)

药品属性: CD20抗体,一种单克隆抗体,靶向前体B细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原


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说 明 书

适应症

1.联合瘤可宁(苯丁酸氮芥)治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病。
 
2.联合苯达莫司汀(bendamustine)治疗曾使用利妥昔单抗治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。
 
规格

注射剂:1000mg/40ml,25mg/ml(单次使用小瓶)

用法用量

1、用药前予以患者糖皮质激素,醋氨酚和抗组胺药物。
 
2、用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注。
 
3、建议治疗6个疗程(28天一个疗程)
 
1)治疗CLL的 推荐剂量为:第一个疗程的d1予以100mg,d2予以900mg;d8和d15予以1000mg;第二至六个疗程的d1予以1000mg。
 
2)治疗FL的推荐剂量为:第一疗程的d1,d8,d15予以1000mg;第二~六个疗程的d1予以1000mg;以后每两月予以1000mg直到两年治疗期。
 
不良反应


1.最常见的不良反应(发生率≥10%)CLL:输液反应,中性粒细胞减少,血小板减少症,贫血,发热,咳嗽,恶心和腹泻。
 
2.惰性NHL:输液反应,中性粒细胞减少,恶心,疲劳,咳嗽,腹泻,便秘,发热,血小板减少症,呕吐,上呼吸道感染,食欲降低,关节痛,鼻窦炎,贫血,虚弱和尿路感染。
 
注意事项


1、乙肝病毒复发:某些病例或引起乙肝病毒再复活,引起爆发性肝炎,肝衰竭甚至死亡。
 
2、进展性多病灶脑白质病(PML):可导致死亡。
 
3、输注反应:用药前应予以患者糖皮质激素,醋氨酚和抗组胺药物,密切关注患者输注状况。
 
4、肿瘤溶解综合征:提前予以患者抗高尿酸血症药物和足够水分,尤其是患者负瘤较重和循环淋巴细胞较多时。纠正电解质失调,予以支持性护理并监测肾功和体液平衡。
 
5、中性粒细胞减少和血小板减少:观察是否有感染,并监测血小板计数和出血情况;
 
6、免疫:治疗前或期间,患者不应接种肝病毒疫苗。
 
特殊人群
孕妇:可能导致致命性B细胞缺陷

药品属性


Obinutuzumab是一种单克隆抗体,靶向前体B细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原。结合CD20后,阿托珠单抗通过免疫效应细胞参与和直接激活细胞内死亡信号通路或激活补体级联反应,来介导B细胞溶解。免疫效应细胞的作用机制包括抗体依赖细胞毒性作用(ADCC)及抗体依赖细胞吞噬作用。

作为减少藻糖数量的抗体,在体外使用Obinutuzumab对人类癌细胞系诱导比利妥昔单抗有更大的ADCC活性。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab也表现出增加诱导直接细胞死亡的能力。Obinutuzumab通过纯化蛋白与FcγRIII结合比利妥昔单抗具有更高亲和力。Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上的重叠表位具有相似的亲和力结合。

生产厂家

Genentech

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