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Sarclisa(isatuximab-irfc)

药品名称: Sarclisa,isatuximab-irfc

适应症状: 多发性骨髓瘤 RRMM

药品属性: CD38 CD38抗体 CD38抑制剂


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说 明 书

适应症

SARCLISA是针对CD38的溶细胞抗体,与泊马度胺和地塞米松联用,可用于治疗多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者已接受过至少两种先前的治疗方法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
 
规格


注射剂: 单剂量小瓶中的100 mg / 5 mL(20 mg / mL)溶液 ;单剂量小瓶中的500 mg / 25 mL(20 mg / mL)溶液

用法用量

•与地塞米松,对乙酰氨基酚,H2拮抗剂和苯海拉明一起用药。
 
•SARCLISA的推荐剂量为每周10毫克/千克,连续4周静脉输注,然后每2周与泊马度胺和地塞米松联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
 
不良反应


最常见的不良反应(≥20%的患者)是中性粒细胞减少,输注相关反应,肺炎,上呼吸道感染和腹泻。
 
血液学实验室最常见的异常(≥80%的患者)是贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少和血小板减少。
 
注意事项

输液相关反应:中断SARCLISA并进行医疗处理。 ≥3级反应永久停止用药。
 
中性粒细胞减少症:在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。改善中性粒细胞数可能需要SARCLISA延迟用药和使用集落刺激因子。
 
第二原发恶性肿瘤(SPM):根据IMWG指南,监测患者的第二原发恶性肿瘤的发展。
 
实验室测试干扰:
 
  干扰血清学检测(间接抗球蛋白检测):开始治疗前对患者进行分类和筛查。告知血库患者已接受SARCLISA。
 
  干扰血清蛋白电泳和免疫固定测试:SARCLISA可能会干扰用于监测M蛋白的测定,这可能会影响完整应答的确定。
 
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。
 
特殊人群


哺乳期:不要进行母乳喂养

药品属性


多发性骨髓瘤(MM)是第二常见的血液癌症,大多数患者治疗后会复发。

Isatuximab-irfc是IgG1衍生的单克隆抗体,可与造血和肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤细胞)表面表达的CD38结合。 Isatuximab-irfc诱导肿瘤细胞凋亡并激活免疫效应器机制,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。
 

生产厂家

sanofi


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