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Xpovio(selinexor)

药品名称: Xpovio,selinexor

适应症状: 多发性骨髓瘤,RRMM

药品属性: 一种核输出抑制剂


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说 明 书

适应症

XPOVIO是一种核输出抑制剂,与地塞米松联合使用,可用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者已接受至少四种先前的治疗,并且其疾病至少对两种蛋白酶体抑制剂,至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体均具有耐药性。
 
规格

片剂:20mg

用法用量

•每周第1天和第3天口服XPOVIO的推荐剂量为80毫克,并与地塞米松联用。
 
•通过调整剂量和支持治疗来控制不良反应
 
不良反应


最常见的不良反应(发生率≥20%)是血小板减少症,疲劳,恶心,贫血,食欲下降,体重减轻,腹泻,呕吐,低钠血症,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,便秘,呼吸困难和上呼吸道感染
 
注意事项

•血小板减少症:治疗期间和临床指示时监测血小板计数。通过中断,减少剂量和支持性护理进行管理
 
•嗜中性白血球减少症:治疗期间和临床指示时监测嗜中性白血球计数。用剂量中断和/或减少以及粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行治疗。
 
•胃肠道毒性:可能会出现恶心,呕吐,腹泻,厌食和体重减轻。提供止吐药预防。通过中断和/或减少剂量,止吐药和支持性护理进行管理。
 
•低钠血症:在基线,治疗期间和临床指示时监测血清钠水平。纠正并发的高血糖症和高血清副蛋白水平。
 
•感染:监测感染的体征/症状并及时治疗。
 
•神经毒性:避免将XPOVIO与其他可能引起头晕或神志不清的药物一起服用。避免出现头晕或神志不清的情况。优化水合作用状况,血球计数和并用药物,避免头晕或神志不清。
 
•胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。向有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性建议对胎儿的潜在风险和有效避孕的使用。
 
特殊人群

哺乳期:不要母乳喂养

药品属性

在非临床研究中,selinexor通过阻断输出蛋白1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs),生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。 Selinexor对XPO1的抑制导致TSP在细胞核中积聚,几种癌蛋白(例如c-myc和cyclin D1)减少,细胞周期停滞以及癌细胞凋亡。 Selinexor在多种骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中均显示出促凋亡活性。

生产厂家

Karyopharm



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