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苯达莫司汀(Treanda,Bendamustine,Levact)

药品名称: 苯达莫司汀,Treanda,Bendamustine,Levact

适应症状: 主要适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL),B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

药品属性: 一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用


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说 明 书

适应症

1、慢性淋巴细胞白血病(CLL);
 
2、曾行六个月含利妥昔单抗治疗后疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL);
 
3、老年多发性骨髓瘤。
 
规格

冻干粉针剂:25mg/vial 100mg/vial

用法用量

1、治疗CLL
 
(1)d1和d2静脉输注100mg/m2,输注时间超过30min,28天一个疗程,进行六个疗程。
 
 (2)出现3级以上血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至50mg/m2,若再次出现3级以上血液学毒性反应,则降降至25mg/m2。
 
(3)出现3级以上非血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至50mg/m2。
 
(4)并考虑重新逐渐增加剂量。
 
2、治疗NHL
 
(1)d1和d2静脉输注120mg/m2,输注时间应超过60min,21天为一个疗程,共进行8个疗程。
 
(2)出现4级以上血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至90mg/m2,若再次出现3级以上血液学毒性反应,则降至60mg/m2。
 
(3)出现3级以上非血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至90mg/m2;若再次出现3级以上非血液学毒性反应,则降至60mg/m2。
 
3、剂量调整
 
(1)出现4级血液学毒性反应或≥2级非血液学毒性反应应考虑延迟治疗。
 
(2)使用TREANDA之前一定要按规定配制,并稀释好再进行注射。
 
不良反应
CLL患者常见不良反应包括发热、恶心、呕吐。 NHL患者常见不良反应包括恶心呕吐、疲乏、腹泻、发热、便秘、厌食、咳嗽、体重下降、呼吸困难、血小板减少和中性粒细胞减少。
 
注意事项


1、骨髓抑制:出现骨髓抑制应延迟用药或降低剂量;密切监测患者全血细胞计数来确定是否重新开始治疗;骨髓抑制的并发症或导致死亡。
 
2、感染:观察患者是否有发热或其他感染症状,并及时治疗。
 
3、输注反应和预防:可能出现严重输注反应,一旦出现应密切观察或终止治疗;第一个疗程期间应询问患者相关的症状,如果有则考虑在下一个疗程开始前采取预防输注反应的措施。
 
4、溶瘤综合征:可致急性肾衰竭甚至死亡。
 
5、皮肤反应:出现严重皮肤反应停药。
 
6、其他癌症:曾报告出现其他癌症或其他癌前病变。
 
7、胚胎胎儿毒性:孕妇用药会危害胎儿,而育龄妇女用药时应采取避孕措施。
 
【药物相互作用】
 
与CYP1A2诱导剂或抑制剂同用或影响苯达莫司汀的水平。
 
【禁忌症】
 
苯达莫司汀或甘露醇过敏者禁用。
 
特殊人群

1、肾损伤患者:CrCL<40ml/min患者禁用,轻中度肾损伤患者慎用。 2、肝损伤患者:中重度肝损伤患者禁用,轻度肝损伤患者慎用

药品属性


盐酸苯达莫司汀(Bendamustine Hydrochloride)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。

本品的抗肿瘤和杀细胞作用主要归功于DNA单链和双联通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。本品作为单用或联合化疗,对何杰金氏淋巴瘤和非何杰金氏淋巴瘤的治疗反应率分别为61%~97%和41%~48%。
 

生产厂家

Cephalon Inc



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