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Kymirah CD19 (Tisagenlecleucel)

药品名称: CD19 Kymirah,Tisagenlecleucel

适应症状: CD19 治疗淋巴细胞白血病

药品属性: 一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗


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说 明 书

 规格
 
注射液
 
 药物简介
 
Kmirah是一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
 
 
 
CAR由识别CD19的鼠单链抗体片段组成,并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号结构域融合。 CD3ζ的成分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强KYMRIAH的扩增和持久性。在结合CD19表达的细胞后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymirah细胞的持久性。
 
 适应症
 
用于治疗25岁以上的复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
 
 用法用量
 
(1)用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;
 
(2)用药前确认可以使用tocilizumab;
 
(3)用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
 
(4)50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg,静脉注射;
 
(5)50Kg以上患者,0.1~2.5x 108,静脉注射。
 
 常见不良反应
 
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
 
 警告及注意事项
 
(1)过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
 
(2)严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
 
(3)持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
 
(4)继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
 
(5)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
 
 
制造药厂

Novartis诺华

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