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富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib),FLT3突变

药品名称: 富马酸吉列替尼,Xospata,Gilteritinib,FLT3突变

适应症状: 适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者

药品属性: 用于治疗携带FLT3基因突变的复发 难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。


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说 明 书

 规格

 40mg x 90粒;药片
 
  简介说明
 
富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
 
  临床
 
富马酸吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前,106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治疗后,这些患者中31%至少56天内不再需要输血。
 
 适应症
 
富马酸吉列替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
 
 
 建议用法用量
 
每天口服一次,每次3粒共120mg。
 
 警告及注意事项
 
(1) 后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止Xospata。
 
(2) 延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
 
(3) 胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
 
(4) 胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤
 
给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
 
 常见不良反应
 
最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。
 
 
 药物相互作用
 
联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。
 
强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测患者XOSPATA的不良反应。
 
 特定人群中的使用
 
哺乳期:建议妇女不要母乳喂养

药品属性


富马酸吉列替尼Xospata(gilteritinib)用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。

 制造药厂

安斯泰来 Astellas Pharma


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