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博舒替尼Bosulif(Bosutinib)

药品名称: 博舒替尼,Bosulif,Bosutinib

适应症状: 适用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者

药品属性: 一种酪氨酸酶抑制剂


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说 明 书

规格

100mg,500mg;片剂
 
 简介说明
 
博舒替尼Bosulif是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶;此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck,抑制鼠类(16/18)对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。但Bosulif不能抑制T315I和V299L变异细胞。
 
bosulif 博舒替尼
 
动物试验显示,Bosulif能减瘤,并抑制对表达Bcr-Abl基因并对伊马替尼抵抗的髓性肿瘤的生长。
 
 适应症
 
用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。
 
 用法用量
 
- 500mg,每天一次,与食物同服。
 
- 如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。
 
- 出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。
 
 常见不良反应
 
常见不良反应(≥20%)包括腹泻,恶心呕吐,血小板减少,皮疹,腹部疼痛,呼吸道感染,贫血,发热,肝功能异常,疲乏,咳嗽,头痛。
 
 警告及注意事项
 
(1)胃肠道毒性:监测患者症状,必要时治疗,并考虑调整剂量或停药。
 
(2)骨髓抑制:监测全血细胞计数,必要时对症治疗。
 
(3)肝毒性:治疗头三个月,至少每月监测一次肝酶水平,必要时调整剂量或停药。
 
(4)体液潴留:监测患者,必要时对症治疗、调整剂量或停药。
 
(5)肾毒性:用药期间监测患者肾功能水平。
 
(6)胚胎胎儿毒性:危害胎儿,有育龄妇女在服药期间避免怀孕。
 
 
 禁忌症
 
对Bosulif过敏者禁用。
 
 
 药物相互作用
 
(1)CYP3A抑制剂和诱导剂:避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。
 
(2)质子泵抑制剂:可能降低Bosulif药物浓度,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。
 
 
 特殊人群的使用
 
哺乳期母亲:应停止哺乳。


制造药厂

辉瑞Pfizer


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