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Vyxeos(Daunorubicin and cytarabine)

药品名称: Vyxeos,Daunorubicin and cytarabine

适应症状: 适用于初诊断的、与治疗相关的、伴骨髓增生异常的急性髓细胞性白血病(t-AML)

药品属性: Vyxeos


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说 明 书

 规格:

每单位剂量包含44 mg Daunorubicin 及100 mg Cytarabine,冻干块装
 
药物简介

 
用于注射的Vyxeos(柔红霉素和阿糖胞苷)是用于注射的脂质体制剂,其柔红霉素和阿糖胞苷的固定摩尔比为1:5。柔红霉素:阿糖胞苷为1:5的摩尔比已被证明在体外和鼠模型中具有协同杀死白血病细胞的作用。柔红霉素具有抗细胞毒性和细胞毒活性,其通过与DNA形成复合物、抑制拓扑异构酶II活性、抑制DNA聚合酶活性、影响基因表达调控和产生DNA损伤自由基来实现。阿糖胞苷是细胞周期相位特异性抗肿瘤药物,仅在细胞分裂的S期才影响细胞。阿糖胞苷主要通过抑制DNA聚合酶起作用。
  
基于动物资料,脂质体进入并持续存在于骨髓中,能被骨髓细胞完全吸收。在携带白血病的小鼠中,脂质体被白血病细胞吸收的程度比正常的骨髓细胞更大。在细胞内化后,脂质体在细胞内环境中降解释放阿糖胞苷和柔红霉素。
 
 适应症
 
治疗初诊断的、与治疗相关的、伴骨髓增生异常的急性髓细胞性白血病(t-AML)。
 
用法用量
 
(1)诱导治疗:VYXEOS 每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第一周期在第1,3,5天使用,间隔2~5周后进行第二周期用药(若无不可接受的毒性反应),第二周期在第1,3天使用。
 
(2)巩固治疗:在诱导治疗后5~8周开始,VYXEOS 2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第1,3天使用;间隔周期为5~8周,至少使用2个巩固治疗周期。
 
 
 常见不良反应

 
常见的不良反应(≥25%)包括:出血,发热性中性粒细胞减少,皮疹,水肿,恶心,黏膜炎,腹泻,便秘,骨骼肌疼痛,疲乏,腹痛,呼吸困难,头痛,咳嗽,体重下降,心律失常,肺炎,菌血症,寒颤,失眠,呕吐。
 
 
 警告及注意事项
 
(1)严重或致命出血伴持续性血小板减少:在恢复正常前需监测血细胞计数。
 
(2)心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用VYXEOS。心脏功能受损的患者应终止使用VYXEOS,除非使用VYXEOS利大于弊。
 
(3)若发生重度或危及生命的过敏反应,停止使用VYXEOS,使用标准处理方法给予治疗,监测直到症状体征缓解。
 
(4)柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死,输注时需要注意监测。
 
(5)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
 
 
 黑框警告
 
禁止使用其他含有柔红霉素和阿糖胞苷的产品替换本品。
 
药物相互作用

 
(1)伴心脏毒性的情况时需要加强心脏功能的监测;
 
(2)伴肝毒性的情况时需要加强肝功能的监测。
 
 特殊人群使用
 
哺乳婦女:停藥或停止哺乳。


制造药厂

Jazz Pharmaceuticals, Inc.


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