搜索

全球服务热线:133-4783-0769

qrcode
扫码咨询
< >

Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)

药品名称: Lumoxiti,moxetumomab pasudotox-tdfk

适应症状: 毛细胞白血病 免疫毒素 HCL

药品属性: CD22 靶向CD22的细胞毒素


  24小时服务   详情咨询客服

说 明 书

适应症

Lumoxiti适用于治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者,这些患者接受至少两种先前的全身治疗,包括用嘌呤核苷类似物(PNA)治疗。
 
规格

MOXETUMOMAB PASUDOTOX 1mg,1mL,注射剂,粉剂,冻干剂,用于溶液

用法用量

LUMOXITI的推荐剂量为0.04mg / kg,在每个28天周期的第1,3和5天以30分钟静脉内输注给药。继续LU​​MOXITI治疗最多6个周期,至疾病进展或不可接受的毒性。
 
不良反应

背痛,黑色,柏油样凳子,尿液中的血液,模糊的视野,骨痛,胸痛或紧绷,畏寒,混乱,咳嗽,头晕,睡意,口干,快速或不规则的心跳,温暖的感觉,发热,头痛,排尿增加或减少,口渴增加,关节疼痛,僵硬或肿胀,食欲不振,意识丧失,下背部,侧部或胃部疼痛,情绪或心理变化,手,胳膊,脚,腿或脸上的肌肉痉挛,肌肉疼痛,肌肉痉挛(手足搐)或抽搐发作,恶心,神经紧张,嘴巴,指尖或脚周围麻木和刺痛,排尿疼痛或困难,苍白的肤色,精确定位皮肤上的红点,在耳边砰砰直跳,脸部,颈部,手臂,偶尔上胸部发红,癫痫发作,心跳缓慢或快速,咽喉痛,胃痉挛或疼痛,面部,手指,脚,小腿或脚踝肿胀,发抖,震,呼吸困难,努力呼吸困难,口腔溃疡,溃疡或白斑,不寻常的出血或瘀伤,不寻常的疲倦或虚弱,呕吐,黄色的眼睛或皮肤
 
注意事项

毛细血管渗漏综合征(CLS):据报道,Lumoxiti治疗的患者有毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命的病例,其特点是低蛋白血症,低血压,体液超负荷症状和血液浓缩。
 
溶血性尿毒症综合征(HUS):据报道,在用Lumoxiti治疗的患者中,溶血性尿毒症综合征(HUS),包括危及生命的病例,其特征在于微血管病性溶血性贫血,血小板减少症和进行性肾衰竭三联征。
 
肾毒性:据报道,接受Lumoxiti治疗的患者存在肾毒性。
 
电解质异常:在用Lumoxiti治疗的HCL患者的联合安全性数据库中,57%(73/129)患者中发生电解质异常,最常见的电解质异常是25%的患者发生低钙血症。
 
输液相关反应:Lumoxiti治疗患者出现输液相关反应,定义为研究药物输注当天发生以下任何一项事件:发冷,咳嗽,头晕,呼吸困难,感觉发热,潮红,头痛,高血压,低血压,输液相关反应,肌痛恶心,发热,窦性心动过速,心动过速,呕吐或喘息。在研究1053中,输注相关反应发生在50%(40/80)的患者中。所定义的3级输注相关事件发生在11%(9/80)的Lumoxiti治疗患者中。最常报告的输液相关事件是恶心(15%),发热(14%),发冷(14%),呕吐(11%),头痛(9%)和输液相关反应(9%)。

药品属性


Moxetumomab pasudotox-tdfk是靶向CD22的细胞毒素。Moxetumomab pasudotox-tdfk由重组的鼠免疫球蛋白可变结构域组成,该可变结构域与截短形式的假单胞菌外毒素PE38 遗传融合,抑制蛋白质合成。

Moxetumomab pasudotox-tdfk的分子量约为63kDa,通过重组DNA技术大肠杆菌细胞中产生在moxetumomab pasudotox-tdfk制造过程中,发酵在含有抗生素卡那霉素的营养培养基中进行。然而,卡那霉素在制造过程中被清除,并且在最终产品中是不可检测的。

 
生产厂家


英国 阿斯利康 ASTRAZENECA AB


版权所有:南京乐康信息技术有限公司    技术支持:鼎承轩网络科技    网站地图 网站xml    关键词是: 吉妥珠单抗 伊匹木单抗

133-4783-0769