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Asparlas(calaspargase pegol-mknl)

药品名称: Asparlas,calaspargase pegol-mknl

适应症状: 急性淋巴细胞白血病 ALL 白血病新药

药品属性: L-天冬酰胺酶(L-天冬酰胺酰胺水解酶)和单甲氧基聚乙二醇(mPEG)与琥珀酰亚胺基碳酸酯(SC)接头的缀合物


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说 明 书

适应症

ASPARLAS是一种天冬酰胺特异性酶,作为多药物化学治疗方案的组分,用于治疗1个月至21岁的儿科和年轻成人患者的急性淋巴细胞白血病。
 
规格

注射:单剂量小瓶中3,750单位/ 5 mL(750单位/ mL)。

用法用量

ASPARLAS的推荐剂量为2,500单位/ m 2静脉注射,不超过每21天一次。
 
不良反应

最常见(发病率≥10%)> 3级不良反应是转氨酶升高,胆红素升高,胰腺炎和凝血异常。
 
注意事项

过敏症:给药后观察患者一小时。 停用严重超敏反应患者的ASPARLAS。(5.1)
 
胰腺炎:在胰腺炎患者中停用ASPARLAS。 监测血糖(5.2)
 
血栓形成:停止使用ASPARLAS治疗严重或危及生命的血栓形成。 按照指示提供抗凝治疗。
 
出血:停止使用ASPARLAS治疗严重或危及生命的出血。 评估病因和治疗。 (5.3,5.4)
 
肝毒性:通过从周期中恢复来监测毒性。
 
特殊人群


哺乳期:建议女性不要母乳喂养

药品属性

Calaspargase pegol-mkn1含有来源于大肠杆菌的天冬酰胺特异性酶,作为L-天冬酰胺酶(L-天冬酰胺酰胺水解酶)和单甲氧基聚乙二醇(mPEG)与琥珀酰亚胺基碳酸酯(SC)接头的缀合物。L-天冬酰胺酶是催化氨基酸L-天冬酰胺转化为天冬氨酸和氨的酶。 ASPARLAS的药理学作用被认为是基于由于血浆L-天冬酰胺的消耗而选择性杀死白血病细胞。 具有低天冬酰胺合成酶表达的白血病细胞具有降低的合成L-天冬酰胺的能力,因此依赖于外源L-天冬酰胺来存活。

生产厂家

法国 SERVIER PHARMA LLC



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