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米哚妥林(Rydapt,midostaurin)

药品名称: 米哚妥林,Rydapt,midostaurin

适应症状: 新诊断的急性髓性白血病(AML) FLT3突变阳性

药品属性: FLT3抗体 FLT3抑制剂 PDGF抑制剂


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说 明 书

适应症

RYDAPT是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。有:
 
侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
 
新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合
 
使用的限制:
 
RYDAPT不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗.
 
系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病.(1.2)
 
规格

胶囊:25mg*56粒;25mg*112粒

用法用量

AML:饭后50 mg口服,每天2次
 
ASM,SM-AHN,和MCL:饭后100 mg口服每天2次。
 
不良反应

 AML:最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑, 肌肉骨骼痛,鼻出血,装置-相关感染,高血糖,和上呼吸道感染。
 
 ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛,和呼吸困难。
 
注意事项

胚胎 - 胎儿毒性:当给予孕妇时,RYDAPT可能会对胎儿造成伤害。
 
肺部毒性:监测间质性肺病或肺炎的症状。 对有肺毒性体征或症状的患者停用RYDAPT。
 
特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。

药品属性

Midostaurin是一个小分子抑制多受体酪氨酸激酶。Midostaurin抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力,并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。 Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导,细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。

生产厂家

瑞士 诺华 NOVARTIS PHARMS CORP



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