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Copiktra (duvelisib)

药品名称: Copiktra ,duvelisib,PI3K,PI3K抑制剂

适应症状: 淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 CLL SLL FL

药品属性: PI3K的抑制剂


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说 明 书

适应症

COPIKTRA是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成人患者:
 
•至少两次既往治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
 
•至少两次之前的全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。
 
规格

胶囊:25mg*56粒;15*56粒。

用法用量

口服25毫克,每日两次。根据毒性作用修改剂量。
 
不良反应


最常见的不良反应(> 20%)是腹泻或结肠炎,中性粒细胞减少,皮疹,疲劳,发热,咳嗽,恶心,上呼吸道感染,肺炎,肌肉骨骼疼痛和贫血。
 
注意事项


警告:致命和严重的毒性:感染,腹泻或结肠炎,皮肤反应和肺炎
 
•31%的COPIKTRA治疗患者发生致命和/或严重感染。 监测感染的体征和症状。 如果怀疑感染,请扣留COPIKTRA。
 
•18%的COPIKTRA治疗患者发生致命和/或严重腹泻或结肠炎。 监测严重腹泻或结肠炎的发展。 扣留COPIKTRA。
 
•5%的COPIKTRA治疗患者发生致命和/或严重皮肤反应。 扣留COPIKTRA。
 
•5%的COPIKTRA治疗患者发生致命和/或严重肺炎。 监测肺部症状和间质浸润。 扣留COPIKTRA。
 
特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。

药品属性

Duvelisib是PI3K的抑制剂,其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。 Duvelisib在源自恶性B细胞和原代CLL肿瘤细胞的细胞系中诱导生长抑制和降低活力,其抑制几种关键的细胞信号传导途径,包括B细胞受体信号传导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。 另外,duvelisib抑制CXCL12诱导的T细胞迁移和M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞的M2极化。

生产厂家

美国 VERASTEM INC



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