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奥英妥珠单抗 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)

药品名称: 奥英妥珠单抗,Besponsa

适应症状: 适用于治疗患有复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年人

药品属性: cd22抗体 急性淋巴细胞白血病ALL


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说 明 书

适应症

BESPONSA是一种CD22定向抗体-药物偶联物(ADC),适用于治疗患有复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年人。
 
规格

注射用:1mg冻干粉末单剂量小瓶中,以进行重溶和进一步稀释

用法用量

•在所有输注之前,先用皮质类固醇,退热药和抗组胺药进行药物治疗。
 
•根据对治疗的反应,第1周期及以后各周期的给药方案如下所示。
 


不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是血小板减少症,中性粒细胞减少症,感染,贫血,白细胞减少症,疲劳,出血,发热,恶心,头痛,发热性中性粒细胞减少症,转氨酶升高,腹痛,γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。
 
注意事项

•骨髓抑制:监测全血细胞计数; 用于感染的体征和症状; 出血/出血; 或治疗过程中骨髓抑制的其他作用; 适当管理。
 
•输液相关反应:在输液结束期间以及输注结束后至少1小时内监测输液相关反应。
 
•QT间隔延长:在基线时获取心电图(ECG)和电解质,并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时,应更频繁地进行监控。
 
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。 建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。
 
特殊人群


哺乳期:建议不要母乳喂养。

药品属性

inotuzumab ozogamicin是CD22定向的抗体-药物偶联物(ADC)。 inotuzumab 识别人CD22。 小分子N-acetyl-γ-calicheamicin是一种细胞毒剂,可通过接头共价附于inotuzumab抗体。



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