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阿仑单抗(Alemtuzumab,Lemtrada,Campath)

药品名称: 阿仑单抗,Alemtuzumab,Lemtrada,Campath

适应症状: 慢性B淋巴细胞白血病

药品属性: 一种指向CD52细胞溶解单抗适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗


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说 明 书

适应症

1.Lemtrada治疗复发性多发性硬化症(MS),由于该药安全问题,对两种以上MS药物无应答的患者方可考虑使用本药。
 
2.慢性B淋巴细胞白血病(Campath)。
 
规格

注射剂:Lemtrada 12mg/1.2ml,10mg/1ml;Campath 30mg/1ml

用法用量

1、治疗多发性硬化:静脉输注,时间应超过4小时。
 
(1)第一疗程:12mg/d,连续五天。
 
(2)第二疗程:第一疗程后一年,12mg/d,连续三天。
 
(3)每个疗程的前三天,使用Lemtrada前应予以患者糖皮质激素。
 
(4)使用该药的第一天应予以患者抗病毒制剂,预防疱疹病毒感染,并至少在Lemtrada治疗后两个月内继续接受抗病毒治疗,或直到CD4+淋巴细胞计数超过200个/微升。
 
(5)必须稀释后再使用。
 
2、治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病:
 
(1)静脉输注2小时以上。
 
(2)30mg/d,每周3次,共12周。
 
(3)使用前口服抗组胺药和扑热息痛。
 
不良反应

常见不良反应:皮疹,头痛,鼻咽炎,恶心,呕吐,尿路感染,乏力,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,皮肤瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,腹痛,关节疼痛,头晕,腹泻等。
 
注意事项

1、严重自发性免疫疾病:如免疫性血小板减少,抗肾小球基底膜疾病。治疗结束后,四年内常规监测患者全血细胞计数,血清肌酐水平和尿液分析。
 
2、严重输注反应:该药可能引起严重输注反应,应有专门人员监测诊治患者的过敏反应和严重输注反应。每一次输注。后2小时内观察患者状况,告知患者输注反应也可能在输注后的2小时候后出现;
 
3、其他肿瘤:可能引起其他肿瘤,包括甲状腺癌,黑色素瘤,淋巴细胞增生性疾病等,每年应进行常规皮肤检查。
 
4、本药有限制配药量。
 
5、有严重感染患者应在感染症状控制后再使用本药,疗程结束后不要接种肝炎病毒疫苗。
 
特殊人群


全身活动性感染、免疫缺陷症(如HIV血清学检查阳性)、已知对本品中alemtuzumab和其他添加成分有I型超敏反应和过敏史者禁忌用药。

药品属性


Lemtrada是一个指向CD52细胞溶解单抗适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗。因为其安全性,LEMTRADA的使用一般应保留为已对适用治疗MS两种或更多药物的反应不足患者。

Campath与CD52结合,CD52是一个存在于B和T淋巴细胞表面的抗原,在大多数单核细胞,巨噬细胞,NK细胞和粒细胞亚群中存在。 一些骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。其作用机制是Campath与抗体依赖性细胞介导的白血病细胞表面结合后导致细胞裂解。

生产厂家

Genzyme Corporation

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