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卡巴他赛Jevtana(Cabazitaxel)

药品名称: 卡巴他赛,Jevtana,Cabazitaxel

适应症状: 适用治疗对荷尔蒙无效的转移性前列腺癌且已接受过多烯紫杉醇(Docetaxel)治疗的患者

药品属性: 一种微管抑制剂


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说 明 书

规格

 60mg/1.5mL ; 注射液
 
 简介说明
 
卡巴他赛Jevtana(Cabazitaxel)是一种微管抑制剂,适用于与泼尼松(Prednisone)或泼尼松龙(Prednisolone)联用治疗既往用含多烯紫杉醇(Docetaxel )治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者,在整个治疗过程中实现了更精准的治疗。它通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。已经显示卡巴他赛Jevtana通过结合并稳定微管蛋白来抑制细胞分裂和肿瘤细胞增殖,微管蛋白是提供维持细胞形状的骨架的细胞微管中的蛋白质。

卡巴他赛Jevtana可以抑制癌细胞生长,甚至造成癌细胞死亡。临床试验证明,它也可以使肿瘤萎缩,减缓肿瘤的成长或扩散,以缓解摄护腺癌的症状,改善病人的生活品质
 
 适应症
 
与泼尼松(Prednisone)或泼尼松龙(Prednisolone)并用治疗对荷尔蒙无效的转移性前列腺癌且已接受过多烯紫杉醇(Docetaxel)治疗的患者。
 
 用法用量
 
卡巴他赛Jevtana的给药剂量乃根据个人的体表面积(BSA)来计算:
 
- 其剂量为 25mg/m2,每3周静脉输注一次,每次输注1小时。
 
- 卡巴他赛Jevtana治疗期间必须每天口服泼尼松(Prednisone) 或 泼尼松龙(Prednisolone)10mg。
 
- 卡巴他赛Jevtana给药前30分钟,建议先给予前驱药物如:
 
(1)抗组织胺(dexchlorpheniramine 5 mg 或 diphenhydramine 25 mg 或等效的抗组织胺)
 
(2)皮质类固醇(dexamethasone 8 mg 或等效的类固醇)
 
(3)H2拮抗剂(ranitidine 50 mg 或等效的 H2 拮抗剂)。
 
建议给予预防性的止吐药,并视其需要以口服或静脉方式给予。
 
- 若患者出现下列不良反应,卡巴他赛Jevtana的剂量应降至20mg/m2。
 
(1) 第3级的嗜中性白血球减少症之持续时间超过1周。
 
(2)伴随发烧的嗜中性白血球减少症或嗜中性白血球减少之感染。
 
(3)虽然有给予适当的药物、流体及电解质补充剂,但出现第3级的腹泻或持续性腹泻。
 
(4)等级>2的周边神经病变。
 
 
 禁忌症
 
(1)嗜中性白血球数1,500/mm3的患者禁用卡巴他赛Jevtana。
 
(2)曾对Cabazitaxel或配方中含有聚山梨酯80(Polysorbate80)的其他药物产生严重过敏反应者,禁用卡巴他赛Jevtana。
 
 
 
警告及注意事项

 
(1) 中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少:
 
曾报道中性粒细胞减少性死亡。请监查血细胞计数,经常确定是否启动G-CSF和/或需要修改剂量。在有高危临床特点患者中应考虑用G-CSF作基本预防。
 
(2) 过敏反应:
 
严重过敏反应可能发生包括全身性出疹/红斑、低血压及气管痉挛。发生严重过敏反应时应立刻停止卡巴他赛Jevtana。
 
(3) 胃肠道症状(恶心、呕吐、腹泻):
 
曾报道与腹泻相关的死亡率。当需要时再水化和用抗吐药及抗腹泻药治疗。如出现≥ 3级腹泻,应调整剂量。
 
(4) 肾衰竭:
 
包括致死结局病例。鉴定原因和积极处理。
 
(5 )年龄65岁或以上的患者似乎较容易出现某些不良反应,包括嗜中性白血球减少症及伴随发烧的嗜中性白血球减少症,需严密监查。
 
(6) 肝损伤:
 
在随机临床试验排除有肝功能受损患者。肝受损可能增加cabazitaxel浓度。肝损伤患者不应给予卡巴他赛Jevtana。
 
(7) 妊娠妇女给予卡巴他赛Jevtana时可能引起胚胎损害。

药品属性


卡巴他赛Jevtana(Cabazitaxel)是一种微管抑制剂,适用于与泼尼松(Prednisone)或泼尼松龙(Prednisolone)联用治疗既往用含多烯紫杉醇(Docetaxel)治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者

制造药厂

Sanofi Aventis法国赛诺菲


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