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Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)

药品名称: Enhertu,fam-trastuzumabderuxtecan-nxki

适应症状: 乳腺癌

药品属性: HER2定向的抗体-药物偶联物


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说 明 书

适应症

ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在出现转移性后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。
 
规格

注射用:单剂小瓶中100 mg冻干粉

用法用量

•请勿用trastuzumab 或 adotrastuzumab emtansine替代ENHERTU或共用。
 
•仅用于静脉输液。 请勿静脉推注或推注。 请勿使用USP氯化钠注射液。
 
•ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
 
•处理不良反应(ILD,中性粒细胞减少或左心室功能障碍)可能需要暂时中断,降低剂量或中止ENHERTU
 
不良反应

最常见的不良反应(≥20%)为恶心,疲劳,呕吐,脱发,便秘,食欲下降,贫血,中性粒细胞减少,腹泻,白细胞减少,咳嗽和血小板减少症。
 
注意事项

•嗜中性白血球减少症:在开始ENHERTU之前和每次给药之前,并根据临床指示监测全血细胞计数。考虑中断治疗或减少剂量。
 
•左心室功能不全:在开始ENHERTU之前和临床治疗期间定期进行LVEF评估。 考虑中断治疗或中止治疗。 症状性充血性心力衰竭(CHF)患者永久停用ENHERTU。

药品属性 

fam-trastuzumabderuxtecan-nxki是HER2定向的抗体-药物偶联物。 该抗体是人源化抗HER2 IgG1。 小分子DXd是拓扑异构酶I抑制剂,通过可裂解的接头与抗体连接。 与肿瘤细胞上的HER2结合后,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki通过溶酶体酶进行内在化和细胞内接头裂解。 释放后,可透膜的DXd导致DNA损伤和凋亡细胞死亡。

生产厂家

Daiichi Sankyo,AstraZeneca



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