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多吉美(Nexavar,Sorafenib,索拉非尼)

药品名称: 多吉美,Nexavar,Sorafenib,索拉非尼

适应症状: 肾癌 肝癌 甲状腺癌

药品属性: 多靶点靶向治疗药物


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说 明 书

适应症

1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
 
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
 
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
 
规格

200毫克/片x112片

用法用量

每次400mg(2片)口服,每天2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
 
若疑似不良反应,可降低每天1次400mg,或每隔天1次400mg。
 
不良反应

常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。
 
注意事项

1、可能发生心脏缺血和/或梗死。考虑暂时或永久终止多吉美。
 
2、可能发生出血,如出血需要医学干预,考虑终止多吉美。
 
3、高血压通常发生在治疗疗程早期并用抗高血压治疗处理。需要时在头6周及其后和治疗时定期监测血压。
 
4、常见手足皮肤反应和皮疹。处理可能包括局部治疗对症缓解,暂时中断治疗和/或调整剂量,若症状持续,应永久终止用药。
 
5、胃肠道穿孔是一种不常见不良反应。胃肠道穿孔事件中,应终止多吉美治疗;
 
6、进行重要手术患者中建议中断多吉美治疗。
 
7、当同时给予主要通过UGT1A1通路代谢/消除物质(例如伊立替康)时应慎用。
 
8、当同时给药多西紫杉醇时建议慎用。
 
9、当同时给药阿霉素时建议慎用。
 
10、当给予妊娠妇女时多吉美可能引起胎儿危害。应忠告有生育能力妇女服用多吉美时避免妊娠。
 
【禁忌症】
 
1、已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分过敏者禁忌多吉美。
 
2、在鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美和卡铂与紫杉醇。
 
特殊人群

1、肝受损:在有Child-Pugh A和B肝受损HCC患者中无需调整剂量。未曾在有Child-Pugh C肝受损患者中研究多吉美。 2、肾受损:未曾在正在进行透析患者中研究多吉美。

药品属性

多吉美是世界上第一个被批准应用于临床的一个多靶点靶向治疗药物,可用于治疗肝癌、胸腺癌和肾癌等,它具有双重的抗肿瘤作用,直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可遏制肿瘤的生长。2005年12月20日它获美国FDA快速批准作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,是美国FDA近10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。

生产厂家

德国拜耳

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