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特拉芬(TAF)

药品名称: 特拉芬,Vemlidy,Tenofovir Alafenamide,TAF

适应症状: 适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗

药品属性: TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂


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说 明 书

适应症

替诺福韦二代TAF是是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
 
规格

25mg片剂

用法用量

25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。
 
不良反应


头痛,腹痛,疲乏,咳嗽,恶心,和背痛
 
注意事项

1.乳酸性酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性:据报道,使用核苷类似物,包括替诺福韦二富马酸富马酸盐与其他抗逆转录病毒药物联合使用,可导致乳酸酸中毒和严重的肝肿大伴脂肪变性,包括致命病例。如果出现临床或实验室检查结果提示有乳酸性酸中毒或明显的肝毒性(即使没有明显的转氨酶升高,则可能包括肝肿大和脂肪变性),应暂停使用VEMLIDY治疗。
 
2.停药后乙肝的严重急性加重:停止抗乙肝治疗(包括VEMLIDY)可能导致严重的乙肝急性加重。停药VEMLIDY的患者应在临床和实验室随访中密切监测停止治疗后至少几个月。如果合适,可能需要恢复抗乙型肝炎治疗。
 
3.合并感染HBV和HIV-1的患者出现HIV-1耐药性的风险:由于存在产生HIV-1耐药性的风险,因此不建议仅将VEMLIDY用于HIV-1感染的治疗。在合并感染HBV和HIV-1的患者中,尚未确定VEMLIDY的安全性和有效性。在开始使用VEMLIDY进行治疗之前,应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测,如果呈阳性,则应针对合并HIV-1的患者使用推荐的适当抗逆转录病毒联合治疗方案。
 
4.新发或恶化的肾功能不全:在动物毒理学研究和人体试验中均已报道使用替诺福韦前药可引起肾功能不全,包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征(肾小管损伤伴严重的低磷血症)。在VEMLIDY的临床试验中,没有Fanconi综合征或近端肾小管病变(PRT)的病例。

药品属性

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

生产厂家

Gilead 吉利德公司



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