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吉一代(索非布韦,Sovaldi,Sofosbuvir,索华迪)

药品名称: 吉一代,索非布韦,Sovaldi,Sofosbuvir,索华迪

适应症状: 丙型肝炎

药品属性: 第一个获准上市的丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂


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说 明 书

适应症

丙型肝炎
 
规格

400毫克/片*28片

用法用量

每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用
 
可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。
 
推荐联合治疗方案如下表:
 
HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案,治疗持续时间
 
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,12周
 
基因2型索非布韦+利巴韦林,12周
 
基因3型索非布韦+利巴韦林,24周
 
无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
 
等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。
 
无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
 
 
 
不良反应

索菲布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%,所有等级)是头痛与疲乏。
 
索菲布韦联合聚乙二醇干扰素α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括疲乏、头痛、恶心、失眠和贫血。
 
注意事项

1.与胺碘酮合用导致心动过缓:使用索非布韦结合抗病毒药物(DAA)联合治疗CHC患者若同时服用胺碘酮可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症或晚期肝病的患者易发。
 
2.妊娠:利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此,服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免妊娠。在开始治疗前,患者的妊娠测试必须为阴性,至少使用两种非激素方法避孕,并且每月接受妊娠测试

药品属性 

索非布韦是第一个获准上市的丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,可直接阻断丙型肝炎病毒遗传物质的复制,不需并用干扰素也能治愈慢性丙型肝炎,这对全球上亿丙肝患者而言,可说是如获重生一般的新疗法。索非布韦在2013年12月06日获得美国FDA批准上市的重磅药物,在上市后的前三个月达成史无前例的22.7亿美元销售业绩,还获得了2014年有药界诺贝尔奖之称的美国盖伦奖。

生产厂家

吉利德



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