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艾诺全(Mavyret,glecaprevir and pibrentasvir)

药品名称: 艾诺全,Mavyret,glecaprevir and pibrentasvir

适应症状: 丙型肝炎

药品属性: 丙型肝炎代偿性肝硬化


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说 明 书

适应症

MAVYRET是格列卡韦(一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3 / 4A蛋白酶抑制剂)和吡溴那韦(一种HCV NS5A抑制剂)的固定剂量组合,适用于治疗慢性HCV基因型(GT)1、2, 3、4、5、6感染,无肝硬化或者有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的患者。 MAVYRET还适用于治疗HCV基因型1感染的成年患者,这些患者先前曾接受过HCV NS5A抑制剂或NS3 / 4A蛋白酶抑制剂任意一种治疗。
 
规格

片剂: 100 mg glecaprevir 和 40 mg pibrentasvir.

用法用量

•开始治疗前的测试:通过测量HBsAg和抗HBc测试所有患者的HBV感染。
 
•建议剂量:每天口服一次,每次口服三片(每日总剂量:glecaprevir 300毫克和pibrentasvir 120毫克)。
 
•治疗持续时间:
 
  首次治疗患者:
 

•HCV / HIV-1合并感染和任何程度的肾功能不全的患者:遵循上表中的剂量建议。
 
•肝功能不全:中度肝功能不全的患者不建议使用MAVYRET(Child-Pugh B); 禁止用于严重肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。
 
不良反应

在接受MAVYRET治疗的受试者中,最常见的不良反应(大于10%)是头痛和疲劳。
 
注意事项

乙型肝炎病毒重新激活的风险:在开始HCV治疗之前,测试所有患者的当前或先前HBV感染证据。 在HCV治疗期间和治疗后的随访期间,监测HCV / HBV合并感染的患者的HBV活化和肝炎发作。 根据临床指示对HBV感染进行适当的患者管理

药品属性
 

Glecaprevir是HCV NS3 / 4A蛋白酶的抑制剂,对于HCV编码的多蛋白(成NS3,NS4A,NS4B,NS5A和NS5B蛋白的成熟形式)进行蛋白水解切割是必需的,并且对于病毒复制至关重要。 在生化分析中,Glecaprevir抑制了临床分离的HCV基因型1a,1b,2a,2b,3a,4a,5a和6a的临床分离株中重组NS3 / 4A酶的蛋白水解活性,IC50值在3.5至11.3 nM之间。

Pibrentasvir是HCV NS5A的抑制剂,它对病毒RNA复制和病毒体组装至关重要。 基于细胞培养的抗病毒活性和耐药性作图研究已确定了Pibrentasvir的作用机理。

生产厂家

Abbvie


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