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维奈托克(Venclexta)的临床数据解读?

发布时间:2020-06-05 09:43:09     转载请注明出处

维奈托克(Venclexta)的临床数据解读
 

维奈托克(Venclexta)的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克(Venclexta),初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。


 

维奈托克(Venclexta)适应症
 
适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。
 
维奈托克(Venclexta)规格
 
片剂:10 mg,50 mg,100 mg
 

维奈托克(Venclexta)用法用量
 
1.初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。
 
2.维奈托克(Venclexta)片应随餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎服用。
 
3.注意预防溶瘤综合症。
 

维奈托克(Venclexta)警告及注意事项
 
(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
 
(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。
 
(3)免疫接种:VENCLEXTA治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。
 
(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

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