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吉妥珠单抗填补了许多AML成人和儿童患者未满足的需求?

发布时间:2020-06-05 09:06:42     转载请注明出处

吉妥珠单抗Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
 
一项多中心、随机、开放标签研究临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量吉妥珠单抗Mylotarg)。在第1、4、7天,患者接受3 mg/m2的
吉妥珠单抗Mylotarg,与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期(event-free survival,EFS)。结果显示,在新确诊为AML的患者中,接吉妥珠单抗Mylotarg与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受吉妥珠单抗Mylotarg的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。(HR=0.56 [95%CI:0.42-0.76])。



吉妥珠单抗Mylotarg用法用量
 
1、新诊断的组合方案
诱导:3mg/m2(不超过4.5mg小瓶),用于静脉注射,在1、4、7天与柔红霉素和阿糖胞苷联用。
巩固:3mg/m2在天1(不超过4.5mg小瓶),用于静脉注射,第1天与柔红霉素和阿糖胞苷组合。
 
2、新诊断AML(单药方案):
诱导:6mg/m2,静脉注射,第1天使用;3 mg/m2,静脉注射,第8天使用.
 
3、对于复发或难治性AML(单药方案): 3mg/m2,静脉注射,第1、4、7天使用。
 
4、预先给药前一小时用皮质激素,抗组织胺,和对乙酰氨基酚

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