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奥法木单抗是全人源化抗CD20单克隆抗体,有哪些适应症?

发布时间:2020-06-03 09:39:21     转载请注明出处

奥法木单抗(Arzerra)适应症
 
1.联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)用于不适合治疗氟达拉滨(fludarabine)治疗的未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)
 
2.联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。
 
3.使用至少两种治疗后缓解或部分缓解的慢性淋巴白血病(CLL)患者,随后复发可选用Ofatumumab扩展治疗。
 
4. 氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。


 

奥法木单抗(Arzerra)的规格
 
注射剂:1000mg/50ml/瓶;100mg/5ml/瓶
 
奥法木单抗(Arzerra)的用法用量
 
1.稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。
 
2.未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:
 
- 第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
 
- 随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。
 
3.复发性CLL的推荐剂量及计划:
 
- 第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
 
- 随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。
 
4.CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:
 
- 第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
 
- 随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。
 
5.难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:
 
- 首次剂量 300mg;
 
- 一周后每周用量2000mg,共用7次;
 
- 四周后每四周剂量2000mg,共用4次。
 
6.治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激
 

奥法木单抗(Arzerra)的不良反应
 
1.未经治疗的CLL:常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少;
 
2.复发性CLL:常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少;
 
3.CLL的扩展治疗:常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染;
 
4.难治性CLL:常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。

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