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吉妥珠单抗Mylotarg最新临床试验数据解读以及用法用量?

发布时间:2020-06-02 09:37:00     转载请注明出处

吉妥珠单抗Mylotarg临床试验数据解读


一项多中心、随机、敞开标签研讨临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。运用新的、低剂量吉妥珠单抗Mylotarg。在第1、4、7天,患者承受3 mg/m2的吉妥珠单抗Mylotarg,与惯例化疗结合运用或许仅仅采用化疗。主要终点是无事情生存期(event-free survival,EFS)。结果显现,在新确诊为AML的患者中,承受吉妥珠单抗Mylotarg)与化疗联合医治的患者的无事情生存期长于那些只承受化疗的患者。承受吉妥珠单抗Mylotarg的患者的无事情生存期为17.3个月,而仅承受化疗的患者的生存期为9.5个月。(HR=0.56 [95%CI:0.42-0.76])。


“FDA批准
吉妥珠单抗Mylotarg填补了许多AML成人和儿童患者未满足的需求。如果不医治,这一疾病可以在几个月乃至几个礼拜致命,而且复发率很高,”辉瑞肿瘤部全球总裁Liz Barrett女士说:“根据临床数据、实践经历和AML集体的支持,我们很感谢Mylotarg现在有望协助广大AML患者。”



吉妥珠单抗Mylotarg用法用量


1、新确诊的组合计划
诱导:3mg/m2(不超越4.5mg小瓶),用于静脉注射,在1、4、7天与柔红霉素和阿糖胞苷联用。
稳固:3mg/m2在天1(不超越4.5mg小瓶),用于静脉注射,第1天与柔红霉素和阿糖胞苷组合。


2、新确诊AML(单药计划):
诱导:6mg/m2,静脉注射,第1天运用;3 mg/m2,静脉注射,第8天运用.


3、关于复发或难治性AML(单药计划): 3mg/m2,静脉注射,第1、4、7天运用。


4、预先给药前一小时用皮质激素,抗组织胺,和对乙酰氨基酚




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