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卡马替尼用于跳跃性突变的转移性非小细胞肺癌成年患者

发布时间:2020-05-30 13:56:17     转载请注明出处

2020年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快同意了“卡马替尼(Capmatinib,商品名:TABRECTA,厂家:诺华[Novartis]公司)”用于肿瘤带着导致MET(mesenchymal-epithelial transition,间充质-上皮转化)的外显子14跳动性骤变(经过FDA同意的方法检测发现)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。



5月6日,FDA还同意了FoundationOne CDx检测法(Foundation Medicine, Inc.)作为运用
卡马替尼的一种伴随确诊。

卡马替尼(Capmatinib)获批背景

GEOMETRY mono-1试验(NCT 02414139)对效果进行了研讨,这是一项多中心、非随机、敞开标签、多队列研讨,招募了97位确认带着MET外显子14跳动性骤变的转移性NSCLC。患者接受“卡马替尼 400mg PO bid”医治,直至疾病进展或者呈现无法耐受的毒性。


卡马替尼(Capmatinib效果数据

主要效果结果指标是总体反响率(ORR,由盲法独立中心审查委员会[BICR]运用RECIST 1.1标准进行点评)和反响持续时间。

在28名未接受过医治的患者中,ORR为68%(95% CI:48, 84),反响持续时间为12.6 个月(95% CI: 5.5,25.3)。

在69名从前接受过医治的患者中,ORR为41%(95% CI:29, 53),反响持续时间为9.7 个月(95% CI: 5.5,13.0)。


卡马替尼(Capmatinib不良反响

接受卡马替尼医治的一切患者最常见的不良反响(在≥20%的患者中呈现)是周围水肿、恶心、疲惫、吐逆、呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病、肝毒性、光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据在早期细胞实验室研讨中明确的光毒性阳性信号,患者可能对日光更加灵敏,建议服用卡马替尼时应采纳预防措施来隐瞒皮肤和运用防晒霜,从而不晒黑。


卡马替尼(Capmatinib引荐用法用量

引荐运用的卡马替尼剂量是400mg,每日口服两次,与食物同服或不与食物一起服用。2020年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快同意了“卡马替尼(Capmatinib,商品名:TABRECTA,厂家:诺华[Novartis]公司)”用于肿瘤带着导致MET(mesenchymal-epithelial transition,间充质-上皮转化)的外显子14跳动性骤变(经过FDA同意的方法检测发现)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

5月6日,FDA还同意了FoundationOne CDx检测法(Foundation Medicine, Inc.)作为运用卡马替尼的一种伴随确诊。

卡马替尼(Capmatinib)获批背景

GEOMETRY mono-1试验(NCT 02414139)对效果进行了研讨,这是一项多中心、非随机、敞开标签、多队列研讨,招募了97位确认带着MET外显子14跳动性骤变的转移性NSCLC。患者接受“卡马替尼 400mg PO bid”医治,直至疾病进展或者呈现无法耐受的毒性。

卡马替尼(Capmatinib效果数据

主要效果结果指标是总体反响率(ORR,由盲法独立中心审查委员会[BICR]运用RECIST 1.1标准进行点评)和反响持续时间。

在28名未接受过医治的患者中,ORR为68%(95% CI:48, 84),反响持续时间为12.6 个月(95% CI: 5.5,25.3)。

在69名从前接受过医治的患者中,ORR为41%(95% CI:29, 53),反响持续时间为9.7 个月(95% CI: 5.5,13.0)。


卡马替尼(Capmatinib不良反响

接受卡马替尼医治的一切患者最常见的不良反响(在≥20%的患者中呈现)是周围水肿、恶心、疲惫、吐逆、呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病、肝毒性、光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据在早期细胞实验室研讨中明确的光毒性阳性信号,患者可能对日光更加灵敏,建议服用卡马替尼时应采纳预防措施来隐瞒皮肤和运用防晒霜,从而不晒黑。

卡马替尼(Capmatinib引荐用法用量

引荐运用的
卡马替尼剂量是400mg,每日口服两次,与食物同服或不与食物一起服用。

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