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Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是首款包括儿童AML适应症

发布时间:2020-05-28 09:54:01     转载请注明出处

Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)用于医治表达CD33抗原的新确诊急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,FDA一起也批准Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)用于医治2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者阅历复发或对初始医治没有响应。
 


值得一提的是,Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是首款包含儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML医治方法。
在两项独立实验中研讨了Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)作为独立医治的不受威胁性和有效性。前列次实验包含237例新确诊的AML患者,不能耐受或选择不承受强化疗。患者随机承受Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)医治或威望支撑医治。该实验测量了“总体生存”,或患者自开端试用之日起存活多长时刻。承受Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)的患者比只承受威望支撑医治的患者生存时刻更长(中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月)。第二次实验是一项单臂研讨,其间包含57例阅历一次复发的CD33阳性AML患者。患者承受了单一疗程的Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)。该实验测量了多少患者到达完全缓解。在Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)医治后,26%的患者完全缓解,持续了11.6个月。
 

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