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(Unituxin,dinutuximab)对于神经母细胞瘤儿童患者说明

发布时间:2020-04-21 17:27:46     转载请注明出处

适应证和用途
 
Unituxin是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),白介素-2(IL-2),和13-顺 - 视黄酸(RA)联用,为一线多药,多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。
 
剂量和给药方法
 
17.5 mg/m2/day作为一个历时10 to 20小时稀释的静脉输注连续4天共至5个疗程。
 
剂型和规格
 
注射液:17.5 mg/5 mL(3.5 mg/mL)在一个单次使用小瓶
 
禁忌证
 
对dinutuximab过敏反应史。
 
美国FDA药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“Unituxin 标记第一个批准为一种治疗目标特异性地针对有高风险神经母细胞瘤患者的治疗,”“Unituxin满足提供一种治疗选择延长有高风险神经母细胞瘤儿童活存至关重要的选择。”


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