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达雷木单抗Darzalex(Daratumumab)治疗骨髓瘤的简要说明?

发布时间:2020-03-31 10:31:00     转载请注明出处

【达雷木单抗Darzalex 适应症】
既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。
 
【达雷木单抗Darzalex 说明】
达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
 
CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
 
达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。
 
【达雷木单抗Darzalex 临床】
 
两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
 
【达雷木单抗Darzalex 用法用量】
Darzalex通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。



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