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阿帕鲁胺,Erleada治疗前列腺癌的效果怎么样?

发布时间:2020-03-22 10:10:00     转载请注明出处

在全球范围内,前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤。虽然早期前列腺癌患者在接受根治性手术或放疗联合内分泌治疗后,5年生存率接近100%。但对于晚期和复发转移的前列腺癌患者而言,情况就很棘手了。
 
这些患者主要采用雄激素阻断治疗。然而几乎所有最初对激素敏感的肿瘤,经18-24个月的内分泌治疗缓解后都会失效,转变为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),最终导致患者死亡。
 
根据2014年中国泌尿科学会的指南,如果病情符合以下4个条件就可诊断为去势抵抗性前列腺癌(CRPC):
 
1.血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl 或<1.7nmol/L);
 
2.间隔一周、连续三次PSA升高,且较最低值升高大于50%;
 
3.传统抗雄药物撤退治疗失败;
 
4.有骨或软组织转移病变的进展。
 
而非转移性、去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,即指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后,肿瘤仍继续生长但未发生扩散转移的前列腺癌患者。此前,尚无药物获批用于治疗此类病人,要等到病情进展才能使用已获批用于治疗转移癌的疗法进行治疗。
 
对于非转移性、去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者而言,若其PSA指标迅速升高,肿瘤转移风险非常大。有将近90%的去势抵抗性前列腺癌患者最终会发生骨转移,此时的预后会急剧恶化,因此,“延缓转移”对前列腺癌治疗至关重要。
 
雄激素(如睾酮)可促进前列腺肿瘤生长,而Erleada作为新一代竞争性雄激素受体(AR)抑制剂,可阻止雄激素与AR(雄激素受体)结合,阻止AR易位至细胞核,阻止AR介导的DNA转录,从而抑制肿瘤生长。
 
Erleada的有效性和安全性,在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,得到了验证。试验结果显示,Erleada将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。Erleada组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加了超过两年。


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