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阿帕鲁胺,Erleada成为全球首个治疗nmCRPC的药物

发布时间:2020-03-21 10:08:00     转载请注明出处

前列腺癌是导致男性死亡的第二大癌症类型。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。
 
Erleada是新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情进展。在美国,Erleada于2018年2月首次获得FDA批准,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。此次批准,使Erleada成为全球首个治疗nmCRPC的药物。
 
在中国,Erleada(安森珂®)于今年9月获得加速批准,用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成人患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。
 
虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展,但mCRPC仍然是一种致命的疾病。因此,延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。一旦癌细胞扩散,患者整体健康状况与预后均会恶化。安森珂®的获批可以帮助nmCRPC患者延缓转移发生。
 
安森珂®是国内首个获批的nmCRPC治疗方案,也是西安杨森继泽珂®(醋酸阿比特龙片)之后为国内前列腺癌领域带来的又一创新解决方案。此前,泽珂®分别于2015年和2018年获得批准,用于与泼尼松或泼尼松龙联合使用,治疗mCRPC患者和新诊断的高危mCSPC患者。
 

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