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阿帕鲁胺(Erleada)对于前列腺癌的药品说明书?

发布时间:2020-03-20 10:06:00     转载请注明出处

【药品别名】:阿帕鲁胺
【英文名】:Erleada
【研发公司】:janssen杨森
【适用症】:前列腺癌
【型号规格】:本品为片剂,每片有效成份60mg
 
【适应症】
阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。
 
【服用方法】
每天1次,每次240mg(4片)。
 
【注意事项】
警告和注意事项
●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。
 
【不良反应】
最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。
 
 
【药物相互作用】
与药物是CYP3A4,CYP2C19,CYP2C9,UGT,P-gp,BCRP,或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。
 
 
【剂量调整】
≥对毒性3或不可忍受的不良影响
保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级,然后如果有必要,以相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)恢复
 
【剂量注意事项】
接受抗雄激素治疗的患者(如阿帕鲁胺)也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如亮丙瑞林,曲普瑞林,戈舍瑞林,组胺瑞林),或应接受双侧睾丸切除术。
 
【在特殊人群中使用】
生殖潜能的女性和男性: 建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。
 
【如何供应/贮存和处置】
ERLEADA(apalutamide) 60mg膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片在一侧凹陷有“AR 60”。ERLEADA 60mg片是可得到在120片瓶。每瓶含硅胶干燥剂。
NDC 号59676 600
 
【贮存和处置】
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) [见USP控制室温].
贮存在原始包装,。不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。



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