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卡博替尼(cabozantinib)治疗肝癌的临床试验数据解读?

发布时间:2020-05-29 09:37:21     转载请注明出处

肝癌是全世界癌症逝世的首要原因,每年逝世人数超越70万,新增病例超越80万。肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型,假如未经医治,晚期HCC患者通常存活不到6个月。
在既往承受过系统疗法的晚期HCC患者中展开的2项临床试验的成果:卡博替尼(cabozantinib)-CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲III期研讨,卡博替尼(cabozantinib)-2003是一项在日本展开的II期临床试验。



卡博替尼(cabozantinib)-CELESTIAL在全球19个国家超越100个临床中心展开,共入组了773例既往承受过多吉美(Xexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)医治、而且可能现已承受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研讨中,患者以2:1的份额随机分配承受每日一次60mg剂量Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂。研讨的主要终点是总生存期(OS),次要终点包含客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包含患者报告成果、生物标志物和安全性

数据显现,二线医治晚期HCC时,与安慰剂组相比,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)医治组OS实现了统计学显著和临床意义的的延伸;详细数据为,安慰剂组中位OS为8.2个月,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)医治组中位OS进步32%,为10.8个月(HR=0.76)。

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