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吉妥珠单抗​Mylotarg治疗急性髓细胞性白血病的用药说明?

发布时间:2020-04-21 21:32:04     转载请注明出处

Mylotarg吉妥珠单抗 简介
 
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
 
Mylotarg吉妥珠单抗 说明
 
Mylotarg吉妥珠单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。
 
非临床资料表明,Mylotarg的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
 
Mylotarg吉妥珠单抗 适应症
 
(1) 治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)
 
(2) 治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)
 
 
 
Mylotarg吉妥珠单抗 用法用量

(1) 新诊断的AML(联合用药):
 
- 诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);
 
- 巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
 
(2) 新诊断的AML(单药用药):
 
- 诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;
 
- 巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
 
(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
 
(4) 用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。
 

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